Jazz Pharmaceuticals plc a annoncé qu'à la suite d'une entente de signature avec l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APC), Vyxeos® (liposome de daunorubicine et de cytarabine pour injection) figure désormais sur la liste des médicaments de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) comme médicament d'exception pour le traitement des adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë liée au traitement (LMA-T) ou de LMA avec modifications liées à la myélodysplasie (LMA-MRC) nouvellement diagnostiquée. Considérée comme une maladie rare, la LMA touche environ 1 100 hommes et femmes au Canada chaque année. Alors que le nombre de cas de LMA a augmenté5, le régime de traitement des patients atteints de LMA à haut risque est resté le même pendant des décennies, jusqu'à aujourd'hui.

L'approbation de Vyxeos est basée sur les résultats d'une étude de phase 3 menée auprès de 309 patients adultes, âgés de 60 à 75 ans, atteints de LMA-T ou de LMA-MRC nouvellement diagnostiquée. L'étude a satisfait à son critère principal, Vyxeos ayant démontré une amélioration supérieure de la survie globale par rapport au groupe de traitement conventionnel actuel. La survie globale médiane pour le groupe de traitement par Vyxeos était de 9,6 mois, contre 6,0 mois pour le groupe de traitement conventionnel actuel.