Les compagnies pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé les données à long terme de l'étude pivot de phase 1/2 MajesTEC-1 qui démontrent l'efficacité et l'innocuité soutenues de TECVAYLI® (teclistamab-cqyv) dans le traitement des patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMR) qui sont exposés à une triple classe et qui ont déjà reçu au moins trois lignes de traitement antérieures. Ces résultats montrent que près de la moitié des patients ont obtenu une réponse complète (RC) ou mieux, ce qui souligne les réponses durables observées dans cette population de patients. Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Résumé #8011) ainsi que d'autres présentations d'affiches de MajesTEC-1 présentant des données sur la durabilité des réponses avec l'administration bihebdomadaire de TECVAYLI® ainsi qu'une évaluation de l'utilisation du tocilizumab, administré de manière prophylactique, pour examiner la réduction potentielle du syndrome de libération de cytokines (SRC) dans la prise en charge des patients atteints de MMR traités avec TECVAYLI®.

Les données de suivi prolongé de l'étude pivot de phase 1/2 MajesTEC-1 sur TECVAYLI® démontrent un taux de réponse global (ORR) de 63 %, avec des réponses qui ont continué à s'approfondir en temps utile. Plus de 45 % des patients ont maintenant obtenu une RC ou mieux, et le temps médian en RC ou mieux était de 4,6 mois (intervalle, 1,6-18,5). Le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD) au jour 100 après la première dose de TECVAYLI® chez les patients évaluables était de 81 %.

La durée médiane de la réponse a été de 22 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 16 - non évaluable [NE]) pour tous les patients ayant répondu au traitement et de 27 mois (IC à 95 %, 22 - NE) pour les patients ayant obtenu une RC ou mieux.1 La survie médiane sans progression (mPFS) a été de 11 mois (IC à 95 %, 9-16) pour tous les patients et de 27 mois (IC à 95 %, 23 - NE) pour les patients ayant obtenu une RC ou mieux.1 La SG médiane a été de 22 mois (IC à 95 %, 15 - NE) pour tous les patients et n'a pas été atteinte pour les patients qui ont obtenu une RC ou mieux.