Johnson & Johnson a annoncé que les patients traités par le nipocalimab ont montré une amélioration statistiquement significative (P=0,002) et cliniquement significative du score ClinESSDAIa par rapport au placebo à 24 semaines par rapport à la ligne de base (critère d'évaluation principal) dans l'étude de phase 2 DAHLIAS de détermination de la dose de nipocalimab chez les patients adultes atteints de la maladie de Sjögren (SjD). La réponse a été démontrée dès la semaine 4 et a continué à augmenter tout au long de la période de traitement de 24 semaines par rapport aux patients recevant un placebo. Ces données représentent les premiers résultats positifs du nipocalimab dans la maladie de Sjögren.

Les résultats de l'étude ont fait l'objet d'une présentation tardive (LBA0010) et figurent parmi les 30 résumés que la société présente au congrès 2024 de l'Alliance européenne des associations de rhumatologie (EULAR). En plus d'atteindre le critère d'évaluation principal, le groupe de traitement nipocalimab 15 mg/kg a démontré : Des améliorations cliniquement significatives des critères d'évaluation secondaires à la semaine 24, y compris les évaluations de plusieurs organes (DALc), les évaluations des médecins (PhGAd) et les outils composites pour les critères d'évaluation des essais cliniques (STARe, CRESSf). Tendances à l'amélioration des symptômes importants de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, notamment la sécheresse buccale, la sécheresse oculaire et la sécheresse vaginale.

Sécurité et tolérance conformes aux autres études cliniques sur le nipocalimab.