Johnson & Johnson a annoncé que le traitement par TREMFYA (guselkumab) a permis d'obtenir une peau claire ou presque claire chez la majorité des adultes atteints de psoriasis en plaques (PsO) modéré de faible surface corporelle (BSA) avec atteinte de sites particuliers, chez qui le traitement topique avait échoué. Les zones sensibles ou très visibles touchées par le psoriasis en plaques, notamment le cuir chevelu, le visage, les plis cutanés et les organes génitaux, sont considérées comme des "sites spéciaux" et peuvent avoir un impact significatif sur la vie quotidienne des patients. Les données de l'étude SPECTREM de phase 3b, la première étude clinique prospective, à grande échelle, randomisée, contrôlée et en double aveugle pour mesurer la clairance cutanée et d'autres résultats du traitement dans le PsO modéré à faible BSA avec atteinte de quatre sites spéciaux (cuir chevelu, visage, plis cutanés et sexuels) et échec d'un traitement topique antérieur, ont été présentées lors de la Conférence de dermatologie clinique d'automne 2024.
Les résultats de la 16e semaine de SPECTREM montrent des niveaux élevés d'élimination de la peau : Une proportion significativement plus élevée de patients ayant reçu TREMFYA ont atteint le critère d'évaluation primaire, soit un score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) de zéro (0) ou de maladie minimale (1), comparativement aux patients ayant reçu le placebo (74,2 % contre 12,4 %, respectivement).4 %, respectivement) ; la guérison complète de chaque site spécial a été systématiquement obtenue chez la majorité des patients ayant reçu TREM FYA par rapport au placebo : cuir chevelu (60,3 % contre 9,3 %), visage (75,7 % contre 23,9 %), zone intertrigineuse (76,6 % contre 24,2 %) et zone génitale (72,7 % contre 32,7 %). Des améliorations statistiquement significatives ont également été obtenues pour tous les principaux critères d'évaluation secondaires : 52,9 % des participants ont obtenu une réponse à l'indice de gravité de la surface du psoriasis (PASI) 90, contre 6,2 % des participants ayant reçu le placebo (p < 0,001). Le patient moyen a vu son état s'améliorer de plus de 80 % par rapport à l'état initial, tant pour la BSA que pour le PASI, par rapport à ceux qui ont reçu le placebo (80,6 % contre 6,1 % et 82,6 % contre 13,7 %, respectivement ; p < 0,001).
Les participants signalent une amélioration de la qualité de vie après trois doses de TREMFYA5 : Une plus grande proportion de patients traités par TREMFYA® a atteint l'indice de qualité de vie en dermatologie (IQD) : Indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) de 0/1 par rapport aux patients recevant le placebo (48,9 % contre 3,5 %). Une amélioration de 4 points par rapport au début de l'étude en ce qui concerne le prurit selon le Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) par rapport au placebo (62,7 % par rapport à 12,5 %).