Les Compagnies pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation élargie d'IMBRUVICA® (ibrutinib) dans le cadre d'un traitement tout oral, à durée fixe (FD), en association avec le venetoclax (I+V) pour les adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée auparavant. L'autorisation est basée sur l'étude pivotale de phase 3 GLOW qui a démontré une survie sans progression (SSP) supérieure chez les patients traités par I+V par rapport à chlorambucil-obinutuzumab (Clb+O), et la cohorte FD de l'étude de phase 2 CAPTIVATE, qui a montré des réponses profondes et durables chez les patients traités par I+V, y compris ceux présentant des caractéristiques à haut risque. En Europe, l'ibrutinib est déjà approuvé en tant que traitement continu dans plusieurs indications de trois cancers du sang (LLC, lymphome à cellules du manteau et macroglobulinémie de Waldenström).3 Dans la LLC, les résultats pour les patients se sont améliorés au cours de la dernière décennie.4 Une vague d'innovation, notamment l'arrivée de nouvelles thérapies orales qui ciblent la biologie sous-jacente de la maladie, a fait passer la norme de soins de la chimio-immunothérapie aux agents ciblés et aux thérapies combinées.4 Des besoins non satisfaits subsistent, notamment des combinaisons de thérapies ciblées limitées dans le temps qui permettent des rémissions durables et la flexibilité nécessaire pour mieux adapter le traitement de première ligne.