Keymed Biosciences Inc. a annoncé que les dernières données de l'essai de phase Ia d'escalade de dose du CMG901 pour les tumeurs solides avancées seront présentées sous forme de poster lors du 2023. Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology. Poster Title A Phase 1a dose-escalation, multicenter trial of anti-claudin 18.2 antibody drug conjugate CMG901 in patients with resistant/refractory solid tumors Abstract # 352 Poster Bd # E13 Abstract Presenter Rui-hua Xu, Department of Medical Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center Cet essai de phase Ia a été conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, l'immunogénicité et l'activité anti-tumorale préliminaire de CMG901 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Pendant la phase d'escalade de dose, l'expression de la Claudine 18.2 a été testée rétrospectivement par le laboratoire central. Au 4 août 2022, 27 patients au total ont été inscrits à l'étude clinique de phase Ia du CMG901. Les résultats ont montré que le CMG901 était bien toléré avec un profil de sécurité favorable.

Des événements indésirables de grade >=3 liés au médicament sont survenus chez 3/27 patients. Aucun EI de grade >=4 lié au médicament n'a été rapporté. Les patients ont reçu le CMG901 à des niveaux de dose allant jusqu'à 3,4 mg/kg, et la dose maximale tolérée n'a pas été atteinte.

Un patient de la cohorte de 2,2 mg/kg a développé une toxicité limitant la dose. Les résultats préliminaires d'efficacité ont démontré que chez les 8 patients atteints de cancer gastrique/GEJ Claudin 18.2-positif recevant le CMG901, le taux de réponse objective et le taux de contrôle de la maladie étaient respectivement de 75,0 % et 100 %, avec un ORR de 100 % dans les cohortes de 2,6, 3,0 et 3,4 mg/kg. La survie médiane sans progression et la survie médiane globale n'ont pas encore été atteintes.

La proportion avec réponse complète+réponse partielle, la proportion avec RC+PR+dysfonctionnement stable et la mPFS et la mOS n'ont pas été atteintes. Le CMG901 a montré un profil de sécurité et de tolérance favorable dans cet essai. Le CMG901 à des doses >=1,8 mg/kg a donné une activité anti-tumorale encourageante chez les patients atteints d'un cancer gastrique/GEJ Claudin 18.2-positif.