Keymed Biosciences Inc. a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux a accordé au CMG90, un nouveau médicament candidat du groupe, la désignation de thérapie révolutionnaire pour le traitement du cancer gastrique avancé Claudin 18.2-positif qui était résistant/réfractaire ou intolérant à une thérapie systémique antérieure. Selon les Mesures pour l'administration de l'enregistrement des médicaments et l'annonce de la publication par la NMPA de trois documents, dont les Procédures de travail pour l'examen des thérapies innovantes, les médicaments bénéficiant de la désignation de thérapie innovante sont considérés comme prioritaires par le CDE dans ses communications et sur le site
afin de promouvoir la progression du développement des médicaments. Auparavant, le CMG901 a reçu la désignation de médicament orphelin et la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement du cancer gastrique récidivant/réfractaire et de l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne. Le CMG901 est un conjugué anticorps-médicament ciblant Claudin 18.2 comprenant un anticorps spécifique de Claudin 18.2, un lieur clivable et une charge utile toxique, la monométhyl auristatine E (MMAE). Il s'agit des premiers conjugués anticorps-médicament Claudin 18.2 à avoir reçu à la fois l'approbation d'une demande d'essai clinique en Chine et aux États-Unis. La haute spécificité de la Claudin 18.2 est exprimée dans
le cancer gastrique, le cancer du pancréas et d'autres tumeurs solides, ce qui en fait une cible tumorale idéale pour le développement thérapeutique. Le Groupe a terminé le recrutement des patients de l'étape d'escalade de dose de l'essai clinique de phase I du CMG901 chez les sujets atteints de tumeurs solides au cours du premier semestre 2022. En outre, le Groupe a également lancé l'étape d'extension de dose de l'essai clinique de phase I du CMG901 chez des sujets atteints de tumeurs solides en Chine au deuxième trimestre 2022.