Keymed Biosciences Inc. annonce que le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux a accordé le CMG90
afin de promouvoir la progression du développement des médicaments. Auparavant, le CMG901 a reçu la désignation de médicament orphelin et la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement du cancer gastrique récidivant/réfractaire et de l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne. Le CMG901 est un conjugué anticorps-médicament ciblant Claudin 18.2 comprenant un anticorps spécifique de Claudin 18.2, un lieur clivable et une charge utile toxique, la monométhyl auristatine E (MMAE). Il s'agit des premiers conjugués anticorps-médicament Claudin 18.2 à avoir reçu à la fois l'approbation d'une demande d'essai clinique en Chine et aux États-Unis. La haute spécificité de la Claudin 18.2 est exprimée dans
le cancer gastrique, le cancer du pancréas et d'autres tumeurs solides, ce qui en fait une cible tumorale idéale pour le développement thérapeutique. Le Groupe a terminé le recrutement des patients de l'étape d'escalade de dose de l'essai clinique de phase I du CMG901 chez les sujets atteints de tumeurs solides au cours du premier semestre 2022. En outre, le Groupe a également lancé l'étape d'extension de dose de l'essai clinique de phase I du CMG901 chez des sujets atteints de tumeurs solides en Chine au deuxième trimestre 2022.
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