Keymed Biosciences Inc. a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux a accordé à l'anticorps monoclonal humanisé recombinant CM310 injectable, un médicament innovant de classe 1 auto-développé par le groupe, la désignation de thérapie révolutionnaire pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère. Un essai clinique de phase III est actuellement mené en RPC pour cette indication. Selon l'annonce de la NMPA concernant la publication de trois documents, dont les procédures de travail pour l'examen des thérapies révolutionnaires (essai) (n°.

82 de 2020), les médicaments qui ont reçu la désignation de thérapie innovante sont prioritaires pour le CDE en matière de communication et d'échange, et pour recevoir des conseils afin de promouvoir les progrès du développement du médicament. À propos du CM310 : L'anticorps monoclonal humanisé recombinant CM310 injectable est un anticorps monoclonal humanisé innovant développé par Keymed Bioscience (Chengdu) Co. Ltd. ciblant la sous-unité alpha du récepteur humain de l'IL-4 (IL-4R).

Le CM310 peut se combiner sélectivement avec l'IL-4R pour bloquer la combinaison de l'IL-4R et de l'IL-4 ainsi que de l'IL-13, supprimant ainsi sa bioactivité.