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Apnée du sommeil: pas d'incident en France avec les appareils respiratoires

18/06/2021 | 20:37
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Philips

PARIS (awp/afp) - "Aucun incident" touchant les patients n'a été enregistré en France avec les appareils respiratoires de la société Philips, utilisés notamment pour traiter l'apnée du sommeil à domicile, indique vendredi l'Agence sanitaire ANSM, après un rappel mondial décidé par la firme néerlandaise de certaines de ses machines.

La société Philips a informé l'agence sanitaire "de sa volonté de retirer mondialement certains appareils de ventilation mécanique", en raison d'un possible problème concernant de la "mousse insonorisante présente dans ces dispositifs médicaux". Philips avait rendu publique sa décision lundi dans un communiqué.

"Selon les premières analyses du fabricant, l'exposition à cette mousse pourrait provoquer dans certains cas des effets immédiats : irritation (peau, yeux et voies respiratoires), réaction inflammatoire, céphalées, asthme", note l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ANSM. En cas d'apparition de tels signes, "il convient de contacter rapidement son médecin".

D'après le fabricant, poursuit-elle "une exposition à long terme serait susceptible d'entraîner des effets indésirables sur d'autres organes (par exemple les reins et le foie, ndlr) et un risque cancérigène".

Ces appareils, utilisés principalement à domicile, sont destinés aux patients souffrant d'apnée du sommeil ou nécessitant une assistance respiratoire. Il s'agit d'appareils fabriqués avant avril dont la liste est sur le site de l'ANSM.

L'agence sanitaire précise qu'il a été "exigé" du fabricant Philips "qu'il fournisse dans les plus brefs délais des données consolidées sur les risques pour les patients utilisant ces dispositifs médicaux" et également "qu'il propose rapidement une stratégie de changement d'appareil ou de réparation des produits concernés".

Les patients ne doivent "pas arrêter le traitement quel que soit le type d'appareil utilisé". Ceux équipés d'un ventilateur support de vie (ventilation sur plus de 16h par jour) seront rapidement contactés par leur pneumologue pour organiser le changement du matériel, indique l'ANSM. Ceux équipés d'un ventilateur sans support des fonctions vitales seront contactés par leur prestataire de soin à domicile pour organiser le changement ou la réparation du matériel.

L'utilisation d'un filtre à changer chaque semaine est préconisée pour les appareils de pression positive continue (PPC) qui servent principalement à traiter l'apnée du sommeil, en attendant que le matériel soit réparé ou remplacé. Les PPC Philips concernent 370.000 personnes en France, d'après l'agence sanitaire.

BC/rh/dlm


© AWP 2021
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