Kura Oncology, Inc. reçoit l'autorisation de la FDA de procéder à l'étude de phase 1b du KO-539 dans la leucémie myéloïde aiguë.
Le 20 janvier 2022 à 22:01
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Kura Oncology, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a levé la suspension clinique partielle de l'étude de phase 1b KOMET-001 du KO-539 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire. La suspension clinique partielle a été levée suite à un accord avec la FDA sur la stratégie d'atténuation de la société concernant le syndrome de différenciation, un événement indésirable connu lié aux agents de différenciation dans le traitement de la LAM. À propos de KOMET-001 : KOMET-001 (Kura Oncology Menin Inhibitor Trial) est un essai ouvert de phase 1/2, premier essai chez l'homme, visant à déterminer l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antitumorale du KO-539 chez des patients atteints de LAM réfractaire ou en rechute. Le KO-539 a démontré une large fenêtre thérapeutique dans la phase 1a d'escalade de dose de KOMET-001, avec une activité prometteuse en monothérapie dans une population de patients atteints de LAM récidivante ou réfractaire, y compris les patients présentant des mutations NPM1 et des réarrangements KMT2A. La partie phase 1b comprend deux cohortes d'expansion : une dose plus faible de 200 mg et une dose plus élevée de 600 mg. Kura prévoit de recruter 12 patients atteints de LAM récidivante ou réfractaire avec mutation de NPM1 ou réarrangement de KMT2A dans chaque cohorte et d'évaluer la sécurité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité de ces patients afin de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 de KO-539.
Kura Oncology, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société se concentre sur la médecine de précision pour le traitement du cancer. Son pipeline se compose de produits candidats à base de petites molécules qui ciblent les voies de signalisation du cancer. Ses produits candidats comprennent le Ziftomenib, le Tipifarnib et le KO-2806. Le ziftoménib est une petite molécule inhibitrice puissante, sélective, réversible et orale qui bloque l'interaction de deux protéines, la ménine et la protéine exprimée par le gène de la méthyltransférase 2A spécifique de la lysine K, ou gène KMT2A. Le ziftomenib est un candidat-médicament oral à prise unique quotidienne qui cible l'interaction protéine-ménine-KMT2A pour le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë génétiquement définie dont les besoins ne sont pas satisfaits. Le tipifarnib est un inhibiteur de la farnésyl transférase (FTI) puissant, sélectif et biodisponible par voie orale. Le KO-2806 est un ITF de nouvelle génération, qui présente une puissance, des propriétés pharmacocinétiques et physicochimiques améliorées par rapport aux médicaments candidats ITF antérieurs.
KURA ONCOLOGY, INC. 
