Labcorp a annoncé la réception de l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un kit de prélèvement à domicile combiné disponible qui détecte simultanément le COVID-19, la grippe A/B et le virus respiratoire syncytial (VRS), un virus respiratoire commun mais contagieux souvent observé chez les enfants. Le kit de collecte à domicile du test COVID-19+Grippe+VRS Pixel by Labcorp pourra être utilisé par les personnes âgées de 2 ans et plus via la plateforme de santé numérique Labcorp OnDemand™ ; sans ordonnance. Pour ceux qui répondent aux directives cliniques et qui ont une assurance, le kit est disponible sans frais initiaux.

En utilisant le kit Labcorp pour déterminer s'ils ont contracté le COVID-19, la grippe ou le VRS, les personnes choisissent la fiabilité du test PCR—considéré comme la norme d'or pour le diagnostic du COVID-19 et de ses variantes—pour prendre des décisions clés en matière de santé. Le kit de prélèvement à domicile du test COVID-19+Grippe+RSV Pixel by Labcorp est expédié par FedEx Priority Overnight au domicile d'un individu. Une fois collecté, l'échantillon est renvoyé à Labcorp via une enveloppe de retour prépayée.

Les résultats du test sont disponibles sur le compte Labcorp OnDemand de la personne 1 à 2 jours en moyenne après la réception par Labcorp du kit de prélèvement rempli. Si une personne obtient un résultat positif, elle recevra un appel d'un réseau de médecins tiers avec les prochaines étapes détaillées et l'accès à une consultation gratuite d'un clinicien. Les directives cliniques pour recevoir le kit sans frais initiaux avec une assurance comprennent le fait de ressentir des symptômes, d'être exposé à une personne atteinte du COVID-19 ou de recevoir une demande de test de la part d'un fournisseur de soins de santé.

Ce test est uniquement destiné aux personnes présentant des symptômes de type grippal. Le nouveau kit de collecte de tests à domicile est le dernier exemple en date de l'engagement de Labcorp à proposer des innovations qui aident les médecins, les systèmes de santé et les consommateurs à répondre à la pandémie. Labcorp, leader dans le domaine des tests COVID-19 avec plus de 74 millions de tests réalisés, continue à être un contributeur clé dans la réponse à la pandémie. L'entreprise s'efforce constamment d'élargir l'accès aux tests COVID-19 et de faire progresser le développement de vaccins et de thérapies COVID-19.

Le kit de collecte combiné à domicile de Labcorp pour le COVID-19, la grippe A/B et le VRS n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA et a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence uniquement pour la détection de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2, de la grippe A et/ou de la grippe B, et du VRS, et non pour d'autres virus ou pathogènes. Le test n'est autorisé que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l'autorisation d'une utilisation d'urgence de tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 en vertu de la section 564(b)(1) de la loi, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que l'autorisation ne soit terminée ou révoquée plus tôt.