Lantheus Holdings, Inc. a présenté les résultats d'une analyse rétrospective des indices quantitatifs du scan PSMA de PYLARIFY® (piflufolastat F18) en tant que biomarqueur d'imagerie de la réponse au traitement de privation d'androgènes chez des vétérans atteints d'un cancer de la prostate métastatique récemment diagnostiqué. En utilisant PYLARIFY AI㬱 ; pour localiser les lésions avides de PSMA et suivre les changements dans le temps, les investigateurs ont pu déterminer que le changement dans les indices de balayage automatisé PSMA pour le volume total des lésions, et aussi séparément dans les os et les ganglions lymphatiques étaient tous significativement cohérents avec la réponse du PSA après le traitement. Les résultats soutiennent une exploration plus poussée de PYLARIFY AI en tant qu'outil permettant de quantifier la réponse au traitement non seulement au niveau de la charge globale de la maladie mais aussi au niveau des lésions.

L'étude comprenait une analyse rétrospective de 30 patients atteints de cancer de la prostate naïfs de tout traitement, qui avaient subi une thérapie de privation d'androgènes avec et sans radiation. Les scans PSMA ont été effectués avant le traitement et au moins six mois après le début du traitement. Les images de tous les patients ont été analysées par PYLARIFY AI qui a été utilisé pour localiser les lésions avides de PSMA et suivre les changements dans le temps.

Le changement continu des indices quantitatifs PSMA a été comparé au changement du PSA. Lors du suivi du traitement, les patients présentaient une baisse moyenne du PSA de 97 % (PSA médian 0,02). Parallèlement, les changements des indices PSMA totaux dans les ganglions lymphatiques (déclin moyen : 80 % ; IQR : 62 % à 100 %) et dans les os (déclin moyen : 51 % ; IQR : 14 % à 87 %) se sont avérés être significativement associés au déclin du PSA (r=0,74 ; p=0,0001).

PYLARIFY AI™ ; utilise un algorithme d'apprentissage profond qui a été entraîné et validé sur plus de 3 000 images pour permettre aux professionnels de santé et aux chercheurs d'effectuer une évaluation quantitative standardisée des images PSMA PET/CT dans le cancer de la prostate. Grâce à des études analytiques et cliniques rigoureuses, PYLARIFY AI a démontré une cohérence, une précision et une efficacité accrues dans l'évaluation quantitative des images PSMA PET/CT. Logiciel de dispositif médical autorisé par la FDA, PYLARIFY AI V1.0 est disponible dans le commerce aux États-Unis.