LENSAR, Inc. a annoncé l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration ("FDA") américaine pour son système de traitement adaptatif de la cataracte ALLY de nouvelle génération ("ALLY" ou "Système ALLY"). ALLY est la première plateforme homologuée par la FDA pour permettre aux chirurgiens de la cataracte de réaliser la procédure de chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde (" FLACS ") de manière transparente dans un environnement unique et stérile. La société prévoit de livrer les premiers systèmes ALLY aux chirurgiens au cours du troisième trimestre de cette année par le biais d'un lancement initial contrôlé et ciblé.

Après ce lancement, la société prévoit de rendre ALLY largement disponible aux chirurgiens de la cataracte en 2023. Le faible encombrement d'ALLY et son ergonomie améliorée offrent aux chirurgiens une occasion unique d'améliorer l'efficacité dans n'importe quel bloc opératoire ou salle de chirurgie en cabinet. ALLY est la première plateforme de chirurgie de la cataracte à offrir une intelligence adaptative pour déterminer automatiquement la densité de la cataracte, optimiser les schémas de fragmentation et les réglages d'énergie, dans le but de minimiser l'énergie globale délivrée pour mener à bien l'intervention sur la cataracte de manière plus efficace et contribuer à une récupération visuelle plus rapide et à de meilleurs résultats pour le patient.

Ces caractéristiques exclusives, associées à une technologie avancée de gestion de l'astigmatisme, ont le potentiel d'établir de nouvelles normes pour les procédures de chirurgie de la cataracte par laser femtoseconde. La capacité d'automatiser le plan de traitement des chirurgiens, tout en améliorant le temps et le flux de travail, est un avantage pour les chirurgiens, les patients et le personnel de la salle d'opération.