Lensar, Inc. annonce la demande de certification du système de traitement adaptatif de la cataracte Ally aux États-Unis.
Le 08 septembre 2022 à 13:30
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LENSAR, Inc. a annoncé la demande de certification du système adaptatif de traitement de la cataracte ALLY ALLY ; ou le Système ALLY ; dans l'Union européenne. ALLY permet aux chirurgiens de réaliser une procédure de chirurgie de la cataracte assistée par laser femtoseconde (FLACS ;) de manière transparente dans un environnement unique et stérile et fournit l'intelligence adaptative ; pour déterminer automatiquement la densité de la cataracte, optimiser les modèles de fragmentation et les réglages d'énergie. La marque CE, si elle est apposée après la réussite du processus de certification, permet la commercialisation d'ALLY dans l'Union européenne.
La demande de certification dans l'Union européenne fait suite à l'autorisation d'ALLY par la FDA américaine en juin 2022. Si ALLY est certifié et porte la marque CE, LENSAR prévoit de mettre le système à la disposition des chirurgiens européens par le biais d'un réseau de distributeurs, à l'instar de l'approche adoptée pour son système laser LENSAR de première génération.
LENSAR, Inc. est une société d'appareils médicaux en phase de commercialisation. La société se concentre sur la conception, le développement et la commercialisation d'un système laser femtoseconde pour le traitement de la cataracte et la gestion de l'astigmatisme cornéen préexistant ou induit par la chirurgie. Son portefeuille de produits comprend le système laser LENSAR et le système adaptatif de traitement de la cataracte ALLY (système ALLY), ainsi que les composants consommables associés. Le système intègre une gamme de technologies conçues pour aider le chirurgien à obtenir des résultats visuels. La partie consommable du système consiste en un kit d'interface patient jetable. Le système ALLY est conçu pour combiner les caractéristiques de la technologie du laser femtoseconde avec des capacités laser améliorées dans une seule petite unité qui permet aux chirurgiens d'effectuer une procédure de cataracte assistée par laser femtoseconde dans une seule salle d'opération ou dans une salle de chirurgie en cabinet. Ce système est utilisé par les chirurgiens, les centres de chirurgie ambulatoire des hôpitaux et les centres de chirurgie ambulatoire.