Lexicon Pharmaceuticals, Inc. a annoncé les résultats d'une nouvelle analyse des données de l'essai clinique de phase 3 SCORED sur la sotagliflozine qui a été présentée lors de la 71e session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology (ACC.22). L'essai clinique SCORED a randomisé 10 584 patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique entre la sotagliflozine, un inhibiteur double expérimental du SGLT1 et du SGLT2, et un placebo. Le traitement par la sotagliflozine a entraîné une réduction significative des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non fatal et d'accident vasculaire cérébral non fatal dans l'ensemble de la cohorte par rapport au placebo.

Cette analyse a également évalué l'effet de la sotagliflozine sur les MACE dans des sous-groupes préspécifiés de patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV ; n=5 144) et sans MCV (n=5 440) au départ. L'analyse a montré des réductions cohérentes de la MACE dans les deux sous-groupes avec une réduction du risque relatif de MACE de 21% chez les patients avec et 26% chez les patients sans MCV, dans chaque cas par rapport au placebo. SCORED était une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité cardiovasculaire de la sotagliflozine par rapport au placebo lorsqu'elle est ajoutée à la norme de soins chez 10 584 patients atteints de diabète de type 2, d'une maladie rénale chronique avec un DFGe de 25 à 60 ml par minute par 1,73 m2 de surface corporelle, et présentant des risques de maladie cardiovasculaire.

Le critère d'évaluation principal était le nombre total d'événements comprenant les décès de causes cardiovasculaires, les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et les visites urgentes pour insuffisance cardiaque chez les patients traités par la sotagliflozine par rapport au placebo. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient le nombre total d'événements comprenant les décès de causes cardiovasculaires, les infarctus du myocarde non fatals et les accidents vasculaires cérébraux non fatals. Découverte grâce à l'approche unique de Lexicon en matière de science génétique, la sotagliflozine est un inhibiteur oral expérimental double de deux protéines responsables de la régulation du glucose, connues sous le nom de co-transporteurs sodium-glucose de types 1 et 2 (SGLT1 et SGLT2).

Le SGLT1 est responsable de l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal, et le SGLT2 est responsable de la réabsorption du glucose par le rein. La sotagliflozine a été étudiée dans de multiples populations de patients englobant l'insuffisance cardiaque, le diabète de type 1 et de type 2, et l'insuffisance rénale chronique dans quatorze études cliniques de phase 3 impliquant environ 20 000 patients.