LianBio annonce l'approbation de l'infigratinib dans le cadre d'un programme spécial de patients désignés pour le traitement du cholangiocarcinome dans la zone pilote de la province de Hainan en Chine.
Le 21 décembre 2021 à 13:00
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LianBio a annoncé que l'infigratinib a été approuvé par la Commission de la santé et l'Administration des produits médicaux de la province de Hainan, dans le cadre du programme spécial de patients désignés (NPP), pour le traitement des patients atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique, non résécable, ayant déjà été traité et présentant une fusion FGFR2 ou un autre réarrangement. Le premier patient atteint d'un cholangiocarcinome en Chine a été prescrit et traité par l'infigratinib au Boao Super Hospital en Chine continentale, marquant ainsi la première prescription d'infigratinib en dehors de l'Amérique du Nord. Le NPP spécial a été promulgué par le Conseil d'État de la RPC en tant que programme pilote mis en œuvre dans la zone pilote de tourisme médical international de Boao Lecheng afin d'accélérer l'accès des patients et des médecins aux médicaments dont ils ont un besoin urgent et qui sont approuvés dans certaines juridictions, mais pas encore en Chine continentale. L'infigratinib est un inhibiteur oral sélectif du FGFR évalué dans le cadre d'essais cliniques mondiaux sur la base de la démonstration d'une activité clinique chez les patients atteints de cholangiocarcinome et de carcinome urothélial avancés présentant des altérations génomiques du FGFR. En 2020, LianBio a obtenu de BridgeBio Pharma les droits sur l'infigratinib pour le développement et la commercialisation en Chine continentale, à Hong Kong et à Macao. LianBio mène actuellement un essai clinique de phase 2a en Chine pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'infigratinib chez les patients atteints de cancer gastrique ou d'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé ou métastatique avec amplification du gène FGFR2 et d'autres tumeurs solides avancées avec altérations du FGFR.
LianBio est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments destinés aux patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, en mettant l'accent sur l'octroi de licences pour la Grande Chine et d'autres marchés asiatiques. Elle dispose d'un portefeuille de huit candidats thérapeutiques dans les domaines cardiovasculaire, oncologique, ophtalmologique et des maladies inflammatoires. Ses produits candidats comprennent Mavacamten, TP-03, NBTXR3, Infigratinib, BBP-398, Omilancor, NX-13 et LYR-210. Mavacamten est un modulateur allostérique oral de la myosine cardiaque, qui est approuvé pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) et qui est également à l'étude pour le traitement d'autres maladies de dysfonctionnement diastolique. TP-03 est une formulation ophtalmique topique de lotilaner, utilisée pour le traitement de la blépharite à demodex (DB) et de la maladie des glandes de Meibomius (MGD). NBTXR3 est un amplificateur radio pour le traitement du cancer de la tête et du cou et d'autres tumeurs solides.
LianBio annonce l'approbation de l'infigratinib dans le cadre d'un programme spécial de patients désignés pour le traitement du cholangiocarcinome dans la zone pilote de la province de Hainan en Chine.