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L'analyse de LumiraDx Lab confirme que son test de l'antigène COVID-19 détecte la variante Omicron.

14/01/2022 | 12:18
LumiraDx a annoncé que les résultats des tests et de la surveillance en cours des variantes du COVID-19 montrent que son test SARS-CoV-2 Antigen détecte la variante Omicron. Des essais humides internes avec le virus Omicron vivant ont démontré que le test LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen détecte la variante Omicron avec une sensibilité comparable aux autres variantes. Dans les études cliniques initiales de la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis pour l'autorisation d'utilisation d'urgence ("EUA"), le test a démontré une concordance de 100 % avec la RT-PCR jusqu'au Ct 33.0. Ces derniers résultats confirment l'annonce faite précédemment par la société, sur la base d'une analyse in-silico et d'une analyse des protéines recombinantes des mutations spécifiques de la variante Omicron, qu'elle était convaincue que la performance de ses tests antigéniques et moléculaires ne serait pas affectée par ces mutations. Le test LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA, mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une EUA pour une utilisation par les laboratoires autorisés. Le produit a été autorisé uniquement pour la détection des protéines du SRAS-CoV-2, et non pour d'autres virus ou agents pathogènes. L'utilisation d'urgence du produit n'est autorisée que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l'autorisation d'une utilisation d'urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 en vertu de la section 564(b)(1) du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb- 3(b)(1), à moins que la déclaration ne prenne fin ou que l'autorisation ne soit révoquée plus tôt.

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Données financières
CA 2022 294 M - 281 M
Résultat net 2022 -241 M - -229 M
Dette nette 2022 - - -
PER 2022 -3,90x
Rendement 2022 -
Capitalisation 1 014 M 1 014 M 967 M
Capi. / CA 2022 3,44x
Capi. / CA 2023 3,13x
Nbr Employés 1 600
Flottant 40,4%
Graphique LUMIRADX LIMITED
Durée : Période :
LumiraDx Limited : Graphique analyse technique LumiraDx Limited | Zone bourse
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Objectif de cours Moyen 8,75 $
Ecart / Objectif Moyen 138%
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David Scott Director & Chief Technology Officer
Jerome Francis McAleer Director & Chief Scientist
Donald M. Berwick Independent Director
Secteur et Concurrence
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DANAHER CORPORATION-25.96%174 392
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SIEMENS HEALTHINEERS AG-15.38%65 558
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