H. Lundbeck A/S (Lundbeck) a annoncé des données positives montrant que Trintellix/Brintellix® (vortioxetine) réduit significativement les symptômes dépressifs et améliore les performances cognitives chez les personnes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM) et de démence comorbide. Ces données ont été présentées au 35e congrès du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP), du 15 au 18 octobre 2022, à Vienne, en Autriche. Les résultats de l'étude MEMORY ont satisfait au critère d'évaluation principal, montrant une amélioration significative des symptômes de dépression mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS).

Les résultats de l'étude MEMORY ont démontré une réduction cliniquement significative2 de 12,4 points entre la ligne de base et la semaine 12 (p < 0,0001). Les critères d'évaluation secondaires de l'étude mesurant la performance cognitive ont également été atteints, comme le montrent les améliorations significatives et cliniquement pertinentes du Digit Symbol Substitution Test (DSST), une mesure de l'attention, de la mémoire de travail, de la capacité d'apprentissage et de la vitesse de traitement, et du Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), une mesure de la mémoire verbale. Les améliorations spécifiques mesurées par rapport à la ligne de base en tailles d'effet standardisées étaient les suivantes : Digit Symbol Substitution Test (DSST) : Semaine 4=0,52 (p < 0,0001) et Semaine 12=0,65, p < 0,0001.

Rappel immédiat du Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) : Semaine 4=0,26, p=0,0361 ; Semaine 12=0,28, p=0,0176. Rappel différé RAVLT : Semaine 4=0,32, p=0,0047 ; Semaine 12=0,33, p=0,0062. Une amélioration significative de la qualité de vie liée à la santé des patients, telle que mesurée par l'évaluation de la qualité de vie subjective dans la démence (BASQID), a également été observée à partir de la quatrième semaine (changement par rapport à la ligne de base du score total = 4,4 ; p < 0,0001) et en augmentant son effet jusqu'à la semaine 12 (changement par rapport à la ligne de base = 10,2 ; p < 0,0001).

Les données sur l'innocuité et la tolérabilité rapportées dans l'étude étaient conformes aux données du programme de développement pivot de la vortioxétine, confirmant le profil de tolérabilité du composé. La dépression et la démence coexistent fréquemment. La dépression est présente chez environ 20 à 30 % des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et est encore plus fréquente chez les patients atteints de démence vasculaire et de démence à corps de Lewy.

Les patients présentant des symptômes dépressifs ont un risque 1,2 à 2,4 fois plus élevé de développer une démence que ceux qui ne présentent pas de symptômes dépressifs. La présence de symptômes dépressifs dans la démence aggrave les résultats pour les patients, entraînant une augmentation du taux de mortalité7, une plus grande déficience fonctionnelle8, une moins bonne qualité de vie liée à la santé, une diminution de la fonction cognitive et une augmentation des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence.