Lyell Immunopharma, Inc. annonce l'approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis d'un nouveau médicament de recherche pour LYL132
Le 24 janvier 2022 à 14:00
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Lyell Immunopharma, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a approuvé une demande de nouveau médicament de recherche afin d'initier un essai clinique de phase 1 pour LYL132, une thérapie expérimentale de récepteur de cellules T (TCR) pour les patients atteints de tumeurs solides exprimant le carcinome épidermoïde œsophagien 1 de New York (NY-ESO-1) que la société développe en collaboration avec GSK. LYL132 intègre Epi-R, la technologie de reprogrammation épigénétique de Lyells, et fait l'objet d'une étude en tant qu'amélioration potentielle de prochaine génération du letetresgene autoleucel (lete-cel), une thérapie TCR de GSK ciblant NY-ESO-1 actuellement en développement clinique pivot. L'antigène de surface cellulaire NY-ESO-1 est une cible cliniquement validée présente sur de nombreuses tumeurs solides agressives. La technologie Epi-R de Lyells est conçue pour lever un obstacle majeur à la réussite de la thérapie cellulaire adoptive (ACT) en créant des populations de cellules T dotées de propriétés de souche durable. Les cellules T ayant des propriétés de souche durable sont capables de proliférer, de persister et de s'auto-renouveler avec une fonctionnalité anti-tumorale. L'essai de phase 1 prévu évaluera LYL132 chez des patients atteints de sarcome synovial (SS) avancé NY-ESO-1+ ou de liposarcome myxoïde/à cellules rondes (MRCLS). Lyell fabriquera LYL132 dans son centre de fabrication LyFE et GSK conduira l'essai de phase 1.
Lyell Immunopharma, Inc. est une société de reprogrammation de cellules T au stade clinique qui développe un portefeuille diversifié de thérapies cellulaires pour les patients atteints de tumeurs solides. La société est engagée dans le recrutement d'un essai clinique de phase I évaluant une thérapie CAR T ciblant ROR1 chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif récidivant et réfractaire et d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), ainsi que dans un second essai clinique de phase I évaluant des lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) reprogrammés chez des patients atteints d'un mélanome avancé, d'un CPNPC et d'un cancer colorectal. Les technologies sur lesquelles reposent ses produits candidats sont conçues pour lever les obstacles qui limitent les réponses cohérentes et durables à la thérapie cellulaire pour les tumeurs solides : L'épuisement des cellules T et l'absence de souches durables, ce qui inclut la capacité de persister et de s'auto-renouveler pour assurer une cytotoxicité durable contre les tumeurs. La société applique ses technologies exclusives de reprogrammation génétique et épigénétique ex vivo pour s'attaquer à ces obstacles et développer des médicaments.
LYELL IMMUNOPHARMA, INC. 
