Masimo : Une étude comparant deux indicateurs non invasifs de la réactivité aux fluides chez des patients ventilés mécaniquement révèle que l’indice Masimo PVi® est efficace et avantageux

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude publiée dans le Ain-Shams Journal of Anesthesiology dans laquelle le Dr Diaaeldin Aboelnile et ses collègues de l'Université Ain-Shams au Caire, en Égypte, ont comparé deux méthodes non invasives d'évaluation de la réactivité aux fluides sous ventilation mécanique de patients, dIVC et Masimo PVi^®. Ils ont constaté que les deux méthodes étaient « efficaces », mais ont déterminé que le PVi était préférable, car il était « continu, indépendant de l'opérateur et plus fiable que le dIVC ».¹ Le PVi, ou indice de variabilité de la pleth, est une mesure des changements dynamiques de l'indice de perfusion qui se produisent pendant le cycle respiratoire.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20201201006005/fr/

Masimo Root® with PVi® (Photo: Business Wire)

Notant l'importance de prédire la réactivité avant l'administration de fluide et les inconvénients des méthodes invasives et statiques d'évaluation de la réactivité, les chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité et la fiabilité du PVi, qui est non invasif, dynamique, continu et peut être mesuré à l'aide d'un capteur d’oxymétrie de pouls, en le comparant à une autre méthode statique non invasive, mais noncontinue, le calcul échographique de l'indice de distensibilité de la veine cave inférieure (dIVC). Le dIVC représente le pourcentage de variation du diamètre de la veine cave inférieure pendant l'inspiration par rapport à l'expiration. À cette fin, ils ont surveillé 88 patients chirurgicaux adultes, intubés sous sédation et ventilés mécaniquement, en utilisant à la fois le PVi et le dIVC. Les patients ont été classés comme répondeurs (48) ou non répondeurs (40) au fluide, en utilisant le test d'élévation passive des jambes (Passive Leg Raising, PLR) ; les patients dont l'indice cardiaque (IC) a augmenté de 15 % ou plus ont été considérés comme répondeurs. Le PVi a été surveillé en utilisant un capteur du bout du doigt et un Pulse CO-Oximeter^® Masimo Radical-7^® ; le dIVC a été mesuré à l'aide d'une sonde à ultrasons Mindray M5. Pour évaluer leurs performances par rapport à une méthode invasive, les chercheurs ont également mesuré la pression veineuse centrale (Central Venous Pressure, CVP).

Les chercheurs ont calculé les résultats suivants pour les trois paramètres :

Sur la base de ces résultats, les chercheurs ont conclu : « Les résultats de notre étude ont montré que l'évaluation non invasive du PVi et du dIVC était un bon prédicteur de la gestion des fluides et de la prédiction de la réactivité, en utilisant la technique PLR ​​chez les patients chirurgicaux ventilés mécaniquement en USI ». Ils ont poursuivi: « Le PVi et le dIVC peuvent être utilisés dans l'évaluation de la réactivité aux fluides des patients intubés sous sédation, ventilés avec rythme sinusal en USI, et les deux méthodes sont non invasives et peuvent être pratiquées au chevet du patient, mais le PVi a l'avantage d'être continu indépendant de l'opérateur et plus fiable que dIVC ».

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La précision du PVi dans la prédiction de la réactivité aux fluides est variable et influencée par de nombreux facteurs liés au patient, à la procédure et au dispositif. Le PVi mesure la variation de l'amplitude de la pléthysmographie, mais ne fournit pas de mesures du volume d’éjection systolique ou du débit cardiaque. Les décisions de gestion des fluides doivent être basées sur une évaluation complète de l’état du patient et ne doivent pas être basées uniquement sur le PVi.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.² Masimo SET^® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,³ améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né,⁴ et, lorsqu’elle est utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.^5-8 On estime que Masimo SET^® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde⁹ et qu’il constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le Tableau d’honneur des meilleurs hôpitaux du U.S. News and World Report de 2020-21.¹⁰ Masimo continue de perfectionner SET^® et a annoncé en 2018 que la précision de SpO₂ sur les capteurs RD SET^® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, donnant aux cliniciens une confiance encore plus grande que les valeurs SpO₂ sur lesquelles ils se fondent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow^®, permettant la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi), et l’indice de réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root^®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine^®, l’oxymétrie régionale O3^® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine^®. La gamme de Pulse CO-Oximeters^® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7^® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat^® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97^®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et comprennent Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

1. Aboelnile D, Elseidy M, Kenawey Y, Elsherif I. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients in surgical intensive care unit by pleth variability index and inferior vena cava diameter. Ain-Shams J Anesth. 2020. 12:48. https://doi.org/10.1186/s42077-020-00097-4.
2. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET^® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009 ; 338.
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 : 112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016 ; 42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Estimation : Données d’archives Masimo.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l'efficacité potentielle du PVi^® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.

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