Masimo a annoncé la publication d'une étude évaluée par des pairs concernant les performances de l'oxymétrie de pouls Masimo SET® en cas de pigmentation cutanée variable dans le Journal of Clinical Monitoring and Computing. L'étude rétrospective, oRacial effects on Masimo pulse oximetry : a laboratory study,o réalisée par les docteurs Steven J. Barker et Wilson C. Wilson, a révélé qu'il n'y avait pas de différence cliniquement significative dans la précision ou le biais entre les sujets noirs et blancs étudiés avec l'oxymétrie de pouls Masimo SET® et les capteurs Masimo RD SET®.

Pour cette étude nouvellement publiée, le Dr Barker (Chief Science Officer, Masimo) et le Dr Wilson (Chief Medical Officer, Masimo) ont effectué une analyse rétrospective des données de laboratoire Masimo obtenues auprès de sujets volontaires s'identifiant comme Noirs et Blancs, afin d'évaluer les différences de précision et de biais des oxymètres de pouls Masimo en fonction de la couleur de la peau. Les investigateurs ont examiné les données recueillies entre octobre 2015 et juillet 2021, qui comprenaient 7 183 échantillons appariés (3 201 Noirs et 3 982 Blancs) collectés auprès de 75 sujets (39 Noirs et 36 Blancs), qui ont été sélectionnés avec les mêmes critères pour éliminer les biais potentiels basés sur les conditions de santé. Tous les sujets ont été exposés au même protocole d'hypoxie, qui faisait varier la saturation artérielle de l'hémoglobine (SaO2) entre 70 % et 100 %.

Les valeurs de saturation en oxygène (SpO2) non invasives ont été obtenues à partir d'oxymètres de pouls Masimo SET® avec capteurs RD SET® et appariées dans le temps avec des échantillons de gaz du sang artériel (GSA) prélevés simultanément et analysés à l'aide d'un analyseur de gaz du sang ABL-835.