Mauna Kea Technologies : lance le recrutement de patients pour son étude clinique
Le 01 juin 2023 à 18:14
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Mauna Kea Technologies annonce aujourd'hui l’initiation du recrutement des patients dans le cadre d'une étude clinique visant à évaluer la capacité de sa plateforme Cellvizio à aider médecin à positionner rapidement et précisément un outil de biopsie au centre des nodules pulmonaires périphériques. La medtech précise que l’étude combinera la sa plateforme d'endomicroscopie confocale laser à sonde et à aiguille avec la bronchoscopie assistée par robot, via la plateforme Ion d'Intuitive Surgical, Inc. pour la navigation et le guidage de la biopsie pulmonaire périphérique mini-invasive.
Mauna Kea précise que l'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité de Cellvizio à améliorer le rendement diagnostique et la précision de la confirmation du ciblage réussi de la lésion ("outil dans la lésion") et de l'échantillonnage diagnostique définitif de la lésion (" lésion dans l'outil ") au cours des procédures de bronchoscopie assistée par robot. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la reproductibilité de son utilisation dans plusieurs établissements et d'évaluer sa capacité à diagnostiquer la malignité par rapport à la non-malignité.
Mauna Kea Technologies est spécialisé dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs et d'outils de biopsie optique. Les produits du groupe sont destinés à visualiser et à détecter des anomalies cellulaires lors de procédures d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires, principalement chez les patients atteints de cancers. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente d'accessoires (41,9%) : mini-sondes, logiciels, etc. ;
- vente de systèmes (39,8%) ;
- prestations de services (18,3%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis et Canada (56,2%), Asie-Pacifique (5,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique et autres (38,4%).