Median : phase de soumissions préliminaires finalisée aux USA
Le 28 février 2023 à 12:25
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Median Technologies s'adjuge plus de 4% en Bourse de Paris ce mardi après avoir annoncé la finalisation de la phase de soumissions préliminaires avec la FDA concernant son logiciel dispositif médical iBiopsy, qui doit permettre de diagnostiquer les patients atteints d'un cancer du poumon.
Cette étape, qui avait été initiée en mai 2022, avait pour objectif de clarifier et de prendre en considération les attentes de la FDA autour des points clé du protocole des futures études pivots.
Suite à la fin de cette phase, les protocoles des études pivots pour le logiciel dispositif médical iBiopsy LCS CADe/CADx sont finalisés et prêts pour le lancement des études pivots.
Median indique avoir l'intention de lancer les études pivots pour son logiciel au plus tard à la fin du second trimestre 2023, en vue d'une obtention de l'approbation réglementaire dans le courant du premier semestre 2024.
iBiopsy intègre les technologies les plus avancées d'intelligence artificielle, d'apprentissage automatique et de science des données en matière de traitement des images médicales.
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Median Technologies fournit des solutions et des services d'imagerie innovants afin de faire progresser les soins de santé pour tous. Le groupe exploite la puissance de l'imagerie phénomique pour contribuer à l'émergence de nouvelles thérapies et stratégies de traitement pour les patients. Ses solutions, « iSee » pour la gestion de l'image dans les essais en oncologie et sa plateforme d'imagerie phénomique « iBiopsy », ainsi que l'expertise de ses équipes sont essentielles à la découverte de nouveaux médicaments et outils diagnostiques pour le suivi des maladies et l'évaluation des réponses des patients à leurs traitements. Median Technologies aide les sociétés biopharmaceutiques ainsi que les professionnels de santé à apporter de nouveaux traitements aux patients qui en ont besoin, de façon plus précise et plus rapide, dans une optique de réduction globale de coûts des soins.
La totalité du CA est réalisée à travers les prestations de services.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (4%), Etats-Unis et Canada (37%), Chine (19,2%), Royaume Uni (18,9%) et autres (20,9%).