MedinCell publie ses résultats financiers du premier semestre 2020-2021 (avril – septembre 2020) : dépenses opérationnelles et développement du portefeuille conformes aux attentes9/12/2020

Principaux faits structurants de l'exercice

Avril 2020 - Annonce du lancement d'un programme Covid-19(mdc-TTG) visant à mettre au point un traitement d'Ivermectine injectable à action prolongée pour protéger les personnes non-infectées par la Covid-19.

Avril 2020 - Sélection de la formulation candidate pour le programme mdc-WWM qui peut entrer en développement préclinique. MedinCell a démontré in vivo la faisabilité d'un contraceptif administré en injection sous-cutanée entièrement biorésorbable et actif pendant six mois. Ce programme est développé avec le soutien de la Fondation Bill

• Melinda Gates à travers une subvention pouvant atteindre 19 millions de dollars sur quatre ans pour financer les activités précliniques et les premières études cliniques.

Mai- juin 2020 - MedinCell, qui s'est adaptée pour anticiper les éventuelles conséquences de la grave crise liée à la Covid-19, reçoit un financement non-dilutif de 11,9 millions d'euros sous forme de PGE (Prêt Garanti par l'État) contracté auprès de la Banque Populaire du Sud, de BNP Paribas et de la Caisse d'Épargne.

Juin 2020 - MedinCell réalise une augmentation de capital sous forme de placement privé d'actions nouvelles pour un montant brut définitif de 15,6 M€. L'opération a connu un vif succès et bénéficié du soutien majeur d'actionnaires et d'investisseurs français et internationaux. Les fonds levés sont venus renforcer ceux dont disposait déjà̀la Société́ pour financer ses activités de R&D, y compris l'élargissement et l'avancée de son portefeuille de traitements injectables à action prolongée.

Septembre 2020 - Démarrage du premier essai clinique du programme mdc-TTG pour la prévention contre la Covid-19. Cet essai vise à valider l'innocuité́de l'Ivermectine en administration continue sous forme orale. En parallèle, plusieurs formulations injectables à action prolongée basées sur la technologie BEPO® de MedinCell sont testées in vivo. Un traitement prophylactique injectable actif 1 mois devrait être prêt à entrer en développement règlementaire avant la fin de l'année 2020.

Novembre 2020 (post-clôture) - Fin de l'étude pivot d'efficacité de phase 3 menée aux États-Unis pour le programme mdc-IRM, traitement expérimental injectable sous-cutané à action prolongée de rispéridone pour la schizophrénie. Teva Pharmaceuticals, qui finance et pilote le développement du programme, prévoit l'obtention des résultats de cet essai au cours du premier trimestre 2021.

Octobre - novembre 2020 (post-clôture) - Renforcement des ressources financières de la société avec un financement complémentaire de 1,8 M€ sous forme de PGE reçu de la BPI et l'encaissement de 5 M€ correspondant à la dernière tranche du prêt de la Banque Européenne d'Investissement. Les conditions de tirage de cette dernière tranche du prêt de la BEI avaient été renégociées en juin 2020. La BEI avait apporté́un soutien de 20 M€ à MedinCell encaissable en trois tranches en mars 2018. Les deux premières ont été versées en juin 2018 et juillet 2019. Ce prêt est remboursable au-delà̀du 1er juin 2023.

Mouvements au sein du Directoire - Franck Pouzache qui a rejoint MedinCell au mois d'avril en tant que Directeur des Ressources Humaines a intégré le Directoire de la Société au mois de septembre sur décision du Conseil de Surveillance. Franck Pouzache cumule plus de 25 années d'expérience à des postes de direction des ressources humaines, dans les industries technologiques, nucléaires et médicales, en France et aux États-Unis. Nicolas Heuzé, Directeur du développement Corporate et Finance, a quitté fin octobre la Société pour s'orienter vers de nouveaux projets professionnels après près de 7 années consacrées au développement opérationnel et financier de MedinCell.

Détail du portefeuille de produits à la fin du semestre

Au 30 septembre 2020, le portefeuille est composé de :

• 3 produits en développement réglementaire clinique, le plus avancé en fin de Phase 3 aux États-Unis
• 3 produits candidats en développement réglementaire préclinique
• 6 produits en phase de formulation (cette première étape vise à obtenir un prototype du produit respectant les spécifications ciblées, notamment la durée d'action et la dose de principe actif qui doit être diffusée de manière régulière)

Parmi ces produits en développement réglementaire ou en phase de formulation :

• 6 sont développés avec des partenaires industriels comme Teva Pharmaceuticals - qui pilote et finance les développements réglementaires de 3 antipsychotiques basés sur la technologie BEPO® - ou avec le soutien financier de fondations ou agences de santé, notamment la Fondation Bill & Melinda Gates et Unitaid.
• 6 sont directement financés par MedinCell.

11 produits en formulation ou en développement réglementaire sont destinés à la santé humaine, 1 produit en formulation est destiné à la santé animale.

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PROGRAMMES AU STADE CLINIQUE

Injection sous-cutanée

Injection intra articulaire

NB : le projet de création d'une joint-venture avec Cornerstone Animal Health a été définitivement arrêté. Cela n'a aucun impact sur l'avancement des programmes en santé animale, qui restent la propriété de MedinCell.

Injection péri-neurale

Les deux produits ci-dessous sont les premiers du portefeuille de MedinCell administrables par voie péri-neurale

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Crise du Covid-19 et visibilité financière de la Société

Dès le début de la crise sanitaire et économique liée à la Covid-19, MedinCell a fait face à la situation avec comme priorités la santé et la sécurité́de ses collaborateurs. De manière préventive et conformément aux directives des

autorités de Santé, MedinCell a instauré́une interdiction de voyager ainsi qu'une politique de télétravail dès le mois

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de mars 2020. Dans le cadre du plan de continuité de l'activité, le site de Jacou, près de Montpelier, a été organisé pour que les opérations de laboratoire se poursuivent en garantissant la protection des collaborateurs pendant le confinement.

Étant données les incertitudes quant à l'ampleur de la crise, sa durée et ses conséquences, MedinCell a rapidement pris des mesures d'économies budgétaires pendant le premier trimestre : les opérations liées aux programmes stratégiques de recherche et de développement ont été maintenues tandis que d'autres activités ont été décalées, avec pour conséquence la mise en activité́partielle d'une partie des équipes entre avril et juin 2020. L'objectif de la Société était de conserver une solide visibilité́financière.

Plusieurs opérations de financement ont été menées sur la période de manière à pouvoir renforcer la trésorerie de la Société et à maintenir le développement des programmes.

• Financement non-dilutif de 11,9 M€ sous forme de Prêt Garanti par l'État (PGE) - mai et juin 2020
• Renégociation des conditions de tirage de la dernière tranche du prêt de la BEI - juin 2020
• Augmentation de capital de 15,6 M€ - Placement privé - juin 2020

Au 30 septembre 2020, grâce à une réactivité et une gestion adaptée, MedinCell disposait d'une trésorerie suffisante pour mener à bien ses objectifs stratégiques et couvrir ses besoins en fonds de roulement jusqu'au second semestre 2022, en excluant le programme mdc-TTG.

Informations financières sélectionnées du premier semestre 2020

Renforcement de la visibilité financière

Au 30 septembre 2020, MedinCell disposait d'une trésorerie de 27,5 M€ ainsi que de 3,8 M€ d'actifs financiers non risqués. Au début de l'exercice, 6 mois plus tôt, elle disposait de 12,4 M€ de trésorerie et de 3,6 M€ d'actifs financiers. Le premier semestre a notamment été marqué par la négociation et l'encaissement d'un financement non-dilutif de 11,9 M€ sous forme de PGE et par le succès d'une augmentation de capital d'un montant brut de 15,6 M€ auprès d'investisseurs qualifiés, français et internationaux, dans le cadre d'un placement privé d'actions nouvelles. A la trésorerie disponible, il convient d'ajouter une dernière tranche de 5 M€ du prêt d'un montant total 20 M€ octroyé par la Banque Européenne d'Investissement, dont les conditions de tirage ont été renégociées en juin 2020. Cette dernière tranche a finalement été encaissée par MedinCell en novembre 2020 (post-clôture).

Tableau des flux de trésorerie consolidé

A- Flux net de trésorerie généré par l'activité

L'activité de ces 6 derniers mois s'est traduite par une consommation de trésorerie de 6,7 M€, en ligne avec les attentes, comparée à 9,1 M€ au cours de l'exercice précèdent. A noter que le CIR, au titre de l'année 2019 de 3,2 M€ a été encaissé pendant la période, tandis qu'au cours de l'exercice précédent, 2,5 M€ n'avait pas été encaissé avant la clôture semestrielle. La perte nette enregistrée sur la période s'est élevée à 10,8 M€, contre 9,0 M€ l'année précédente. La différence s'explique par la diminution des revenus (voir section A ci-dessous) et l'impact de la réévaluation de la dette BEI dont un avenant signé en juin a modifié notamment la rémunération variable.

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