Medincell : vers une nouvelle indication aux USA pour Uzedy
Publié le 26/02/2025 à 12:26,
mis à jour le 26/02/2025 à 12:32
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Medincell et son partenaire commercial israélien Teva ont annoncé hier soir que la FDA américaine avait accepté de se pencher sur leur demande d'extension d'indication concernant Uzedy, cette fois dans le traitement de patients atteints de trouble bipolaire.
L'agence sanitaire américaine a accepté le dossier de demande d'extension d'indication au traitement du trouble bipolaire I chez l'adulte pour leur antipsychotique, proposé sous forme de suspension injectable sous-cutanée à libération prolongée.
Uzedy est déjà approuvé aux Etats-Unis en tant qu'injectable à action prolongée (LAI) sous-cutané, administré une fois par mois ou tous les deux mois, pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes.
L'action Medincell avançait d'un peu plus de 1% mercredi à la Bourse de Paris suite à ces informations, mais affiche encore un repli de plus de 20% depuis le début de l'année.
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MedinCell S.A. est une société pharmaceutique qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques, en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. La technologie BEPO® permet la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d'un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux Etats-Unis par Teva sous le nom UZEDY® (la technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeqTM).
Au 31 mars 2024, la société dispose d'un portefeuille de 2 produits en phase III de développement clinique et de 2 produits en phase de développement préclinique.
