Medtronic annonce l'approbation par la FDA de la thérapie de stimulation de la moelle épinière pour le traitement de la douleur chronique résultant de la neuropathie périphérique diabétique
Le 24 janvier 2022 à 17:00
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Medtronic plc a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour son neurostimulateur rechargeable Intellis et son neurostimulateur sans recharge Vanta pour le traitement de la douleur chronique associée à la neuropathie diabétique périphérique (NDP). La NDP est un trouble neurologique débilitant et progressif qui touche environ 30 % des personnes diabétiques et qui a un impact significatif sur la qualité de vie et les capacités fonctionnelles, notamment sur l'humeur, les relations sociales et le sommeil.1 La NDP survient lorsque l'hyperglycémie (glucose) endommage les nerfs de l'organisme, le plus souvent dans les jambes et les pieds, entraînant un engourdissement et des douleurs brûlantes ou lancinantes. Chez certains patients, la douleur peut s'aggraver progressivement et devenir insupportable. Les patients peuvent être traités par des médicaments, mais ceux-ci ne sont souvent que partiellement efficaces et peuvent entraîner des effets secondaires graves. Cette nouvelle indication propose aux patients atteints de DPN l'accès à la gamme de plates-formes rechargeables et sans recharge de Medtronic pour la stimulation de la moelle épinière (SCS), qui comprend de multiples options de programmation pour personnaliser le traitement du patient, un accès illimité à l'IRM2, une chimie et des performances de batterie inégalées, et l'enveloppe antibactérienne absorbable Medtronic TYRX Neuro. La prise en charge chirurgicale des patients diabétiques peut représenter un défi pour les prestataires de soins de santé, car ils présentent souvent des facteurs de risque supplémentaires et sont plus exposés aux infections.3 Il a été démontré que l'enveloppe chirurgicale antibactérienne TYRX stabilise le placement du dispositif et contribue à réduire les infections de plus de 60 %.4-10 Les cliniciens peuvent également conseiller aux patients de profiter de CareGuidePro, qui sert de guide virtuel aux patients tout au long de leur parcours de SCS.
Medtronic plc figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de dispositifs et d'équipements médicaux. Le CA par domaine d'activité se répartit comme suit :
- chirurgies générale et mini-invasive (28,8%) : équipements chirurgicaux, systèmes de surveillance intra-opératoire, systèmes de ventilation, etc. ;
- gestion du rythme cardiaque (18,6%) : stimulateurs cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et défibrillateurs externes automatiques, sondes d'ablation cardiaque, etc. ;
- maladies vasculaires et chirurgie cardiaque (17,4%) : stents coronariens, endoprothèses pour les pathologies de l'aorte, systèmes de protection distale, cathéters, prothèses valvulaires cardiaques, matériel d'autotransfusion, dispositifs d'ablation cardiaque, etc. ;
- troubles rachidiens (14,1%) : prothèses rachidiennes, prothèses discales, systèmes de stimulation cérébrale, technologies de greffe osseuse et de chirurgie rachidienne mini-invasive, etc. Par ailleurs, le groupe développe des systèmes de navigation chirurgicale guidée par imagerie médicale ;
- maladies neurovasculaire, oto-rhino-laryngologie (ORL) et pelviennes (8,2%) ;
- gestion du diabète (7,4%) : systèmes internes et externes de surveillance de la glycémie et pompes à insuline ;
- maladies neurologiques (5,5%) : produits de neurostimulation et d'administration de médicaments par pompe, outils de diagnostic, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Irlande (0,3%), Etats-Unis (50,9%) et autres (48,8%).
Medtronic annonce l'approbation par la FDA de la thérapie de stimulation de la moelle épinière pour le traitement de la douleur chronique résultant de la neuropathie périphérique diabétique