Medtronic annonce le recrutement du premier patient dans l'essai clinique américain du système de chirurgie assistée par robot Hugo㬱 ;.
Le 15 décembre 2022 à 12:45
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Medtronic plc a annoncé le recrutement du premier patient de l'essai clinique Expand URO aux États-Unis pour le système de chirurgie assistée par robot (RAS) Hugoo. La procédure de prostatectomie assistée par robot a été réalisée par le Dr Michael R. Abern au Duke University Hospital à Durham, N.C. La chirurgie mini-invasive, y compris la chirurgie assistée par robot, propose moins de complications, des séjours hospitaliers plus courts, un retour plus rapide aux activités normales et des cicatrices plus petites.1u3, Les procédures urologiques sont parmi les plus couramment réalisées avec l'assistance d'un robot chirurgical. Le système Hugoo RAS est destiné à être utilisé dans cette étude pour les procédures chirurgicales urologiques, y compris les prostatectomies radicales, les cystectomies radicales et les néphrectomies (partielles ou radicales) sur des sites aux États-Unis. L'essai clinique Expand URO est mené conformément à une exemption pour dispositif expérimental de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Jusqu'à 122 patients seront inscrits à l'étude dans six sites aux États-Unis. Le système Hugoo RAS, associé à Touch Surgeryo Enterprise, propose une expérience chirurgicale intelligente et numérique. En dehors des États-Unis, il est utilisé dans des hôpitaux sur trois continents pour toute une série de procédures en urologie, gynécologie et chirurgie générale.
Medtronic plc figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de dispositifs et d'équipements médicaux. Le CA par domaine d'activité se répartit comme suit :
- chirurgies générale et mini-invasive (28,8%) : équipements chirurgicaux, systèmes de surveillance intra-opératoire, systèmes de ventilation, etc. ;
- gestion du rythme cardiaque (18,6%) : stimulateurs cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et défibrillateurs externes automatiques, sondes d'ablation cardiaque, etc. ;
- maladies vasculaires et chirurgie cardiaque (17,4%) : stents coronariens, endoprothèses pour les pathologies de l'aorte, systèmes de protection distale, cathéters, prothèses valvulaires cardiaques, matériel d'autotransfusion, dispositifs d'ablation cardiaque, etc. ;
- troubles rachidiens (14,1%) : prothèses rachidiennes, prothèses discales, systèmes de stimulation cérébrale, technologies de greffe osseuse et de chirurgie rachidienne mini-invasive, etc. Par ailleurs, le groupe développe des systèmes de navigation chirurgicale guidée par imagerie médicale ;
- maladies neurovasculaire, oto-rhino-laryngologie (ORL) et pelviennes (8,2%) ;
- gestion du diabète (7,4%) : systèmes internes et externes de surveillance de la glycémie et pompes à insuline ;
- maladies neurologiques (5,5%) : produits de neurostimulation et d'administration de médicaments par pompe, outils de diagnostic, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Irlande (0,3%), Etats-Unis (50,9%) et autres (48,8%).
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