Medtronic plc a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'étiquetage élargi d'une sonde cardiaque qui exploite le système électrique naturel du cœur, offrant ainsi aux patients le traitement nécessaire tout en évitant les complications parfois associées aux méthodes de stimulation traditionnelles, telles que la cardiomyopathie. Communément appelée "stimulation du système de conduction", cette approche permet de s'assurer que la stimulation imite étroitement les contractions physiologiques du cœur, permettant ainsi aux ventricules du cœur de travailler en coordination.(1) Medtronic est la première et la seule entreprise dont les thérapies sont approuvées pour la stimulation du système de conduction. En 2018, la FDA a approuvé la sonde cardiaque SelectSecure(TM) IRM SureScan(R) modèle 3830 pour la stimulation His-Bundle, une autre forme de stimulation du système de conduction.

Désormais, cette sonde cardiaque est approuvée pour la stimulation et la détection au niveau du faisceau de His ou dans la zone de la branche gauche comme alternative à la stimulation apicale dans le ventricule droit dans un système de stimulation à une ou deux chambres. Ces systèmes de générateurs d'impulsions implantés aident les patients qui présentent un rythme cardiaque lent (bradycardie). Cette nouvelle approbation s'ajoute à l'héritage de Medtronic en matière de stimulation cardiaque innovante, qui comprend : Le premier stimulateur cardiaque sans sonde (le système de stimulation transcathéter Micra(TM), lancé en 2016 et étendu aux patients souffrant de bloc AV en 2020).

Le premier stimulateur cardiaque approuvé pour une utilisation en IRM (le système de stimulation Revo(R) MRI SureScan(R) lancé en 2011), et Le premier stimulateur cardiaque portable inventé par le fondateur de Medtronic, Earl Bakken, en 1957. La sonde SelectSecure modèle 3830 a été approuvée pour la stimulation de la zone de branche gauche sur la base de données réelles montrant des taux de réussite élevés de 92 % et de faibles taux de complications de 2,5 %.(2) Indiquée à l'origine aux États-Unis pour la stimulation et la détection dans l'oreillette ou le ventricule droit, la sonde bipolaire SelectSecure modèle 3830, conditionnée par la résonance magnétique, à élution stéroïdienne, a prouvé ses performances et sa fiabilité depuis plus de 20 ans. L'indication élargie pour la stimulation de la zone de branche gauche a été accordée sur la base de preuves provenant de sources multiples couvrant plus de 20 000 patients traités.(3) Désormais, la sonde SelectSecure Model 3830 est la première et la seule sonde approuvée pour la stimulation du système de conduction.