Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis, présent dans de nombreux pays en tant que Merck Sharp & Dohme ou MSD, a annoncé aujourd'hui que la Société avait déposé une demande d'autorisation marketing auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) pour le Vorinostat, destiné au traitement du lymphome cutané réfractaire avancé à cellules T (CTCL) dans l'Union Européenne. Aux Etats-Unis, le comprimé est vendu sous le nom ZOLINZA® (vorinostat). Si ce médicament est approuvé, l'enregistrement centralisé de la demande permettra à MSD de commercialiser ce produit dans les 27 Etats-membres de l'Union Européenne, ainsi qu'en Islande et en Norvège. D'autres enregistrements réglementaires supplémentaires sont en cours au plan international.

"L'enregistrement d'une demande marketing pour le Vorinostat en Europe reflète notre engagement actuel à contribuer à la mise sur le marché mondial de nouveaux agents anticancer," a dit Stephen Friend, M.D., Ph.D., vice-Président cadres d'Oncology, MRL. "Vorinostat correspond à l'une des thérapies en cours de recherche et représentant une partie importante de la franchise croissante de MSD Oncology. Elle est susceptible de constituer à l'avenir une option thérapeutique majeure pour la lutte contre le CTCL et d'autres types de tumeurs cancéreuses."

La soumission européenne fait suite à l'approbation du ZOLINZA en octobre 2006 par la U.S. Food and Drug Administration, pour le traitement des manifestations cutanées chez les patients atteints de CTCL présentant une forme de maladie progressive ou récurrente, ou suivant deux thérapies systémiques. Le CTCL, qui est un type de lymphome de non-Hodgkin, est une forme de cancer trouvant ses origines dans les lymphocytes T, un type de globule blanc. Dans le CTCL, les cellules T malignes sont attirées vers la peau, où certaines se déposent.

Vorinostat, qui a également reçu la désignation de médicament orphelin par l' EMEA the pour le traitement du CTCL, appartient à une nouvelle classe d'agents anticancer ciblés nommés inhibiteurs des histone-désacétylases (HDAC). On estime que la déacétylation d'histone constitue un mécanisme allant à l'encontre de certains gènes de suppression des tumeurs et d'autres gènes responsables de la progression du cycle des cellules, de la prolifération des cellules, de la mort programmée des cellules (apoptose) et de la différentiation de celles-ci (transformation des nouvelles cellules en cellules spécialisées). Outre la lutte contre le CTCL, le Vorinostat est également étudié pour sa capacité à lutter contre de nombreuses tumeurs hématologiques et solides. Pour de plus amples informations concernant une éventuelle participation à ces essais cliniques, veuillez visiter le site www.msdcancertrials.com.

A propos de MSD Oncology

MSD Oncology met l'accent sur tous les aspects des soins anticancer- la prévention, le traitement et les soins de soutien. Grâce à de solides capacités internes de recherche, à des alliances et des acquisitions sélectives, et des technologies de pointe dont la plateforme Molecular Profiling développée par le logiciel Rosetta, MSD Oncology envisage de mener des recherches afin d'être le premier à découvrir, concevoir et livrer des thérapies anticancer ciblées et personnalisées pour les sous-populations de patients. MSD Oncology mène des recherches sur ses sites de Boston (Massachusetts); de Seattle (Etat de Washington); de West Point (Pennsylvanie); au Japon et en Italie.

A propos de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis

Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis), présent dans de nombreux pays en tant que Merck Sharp & Dohme ou MSD, est une société pharmaceutique de recherche de plan mondial qui se consacre en priorité aux patients. Créée en 1891, la Société découvre, développe, fabrique et commercialise actuellement des vaccins et des médicaments dont l'objectif est de répondre aux besoins médicaux encore non-satisfaits. La Société concentre ses efforts afin d'accroître l'accès aux médicaments grâce à des programmes d'une grande portée, ne se contentant pas seulement de faire don de médicaments, mais en assurant également la livraison aux personnes dans le besoin. Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis) assure également un service non-lucratif de publication d'informations objectives relatives à la santé. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site www.merck.com.

Déclaration prospective

Le présent communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" selon le terme défini dans la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Lesdites déclarations sont basées sur les attentes actuelles de la Direction et comprennent certains risques et incertitudes susceptibles de différer de manière appréciable avec ceux desdites déclarations. Les déclarations prospectives peuvent contenir des déclarations relatives au développement produit, au potentiel du produit ou aux résultats financiers. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie, et les résultats réels peuvent différer de manière appréciable de ceux prévus. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, Etats-Unis (la "Société") ne s'engage pas à réviser ou à mettre à jour publiquement lesdites déclarations prospectives afin qu'elles reflètent les événements ou circonstances nouvelles survenant après la date du présent document. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ne sont valables que dans le contexte des nombreuses incertitudes affectant l'activité de la Société, notamment celles mentionnées dans les facteurs de risque et déclarations d'avertissement au paragraphe 1A du formulaire 10-K de la Société de l'exercice clos au 31 décembre 2006, et dans ses rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 8-K, que la Société joint en tant que référence.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Merck & Co., Inc.
Média:
Pam Eisele, +1 267-305-7896
ou
Investisseurs:
Graeme Bell, +1 908-423-5185