MERCK & CO., INC.

(MRK)
  Rapport
SynthèseCotationsGraphiquesActualitésNotationsAgendaSociétéFinancesConsensusRévisionsDérivésFonds 
SynthèseToute l'actualitéReco analystesAutres languesCommuniquésPublications officiellesActualités du secteurAnalyses Zonebourse

Merck annonce les résultats finaux de l'essai de phase 3 Keynote-394 portant sur Keytruda

18/01/2022 | 23:00
Merck a annoncé les résultats finaux de l'essai de phase 3 KEYNOTE-394 portant sur KEYTRUDA, le traitement anti-PD-1 de Mercks, associé aux meilleurs soins de soutien (BSC) chez des patients asiatiques atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé précédemment traité par sorafénib. KEYNOTE-394 est le premier essai avec un anti-PD-1/L1 comme traitement de seconde ligne en monothérapie à montrer une amélioration de la survie globale (OS), de la survie sans progression (PFS) et du taux de réponse objective (ORR) par rapport au placebo plus BSC pour ces patients. Ces données viennent s'ajouter à l'ensemble des preuves relatives à l'utilisation de KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement de seconde ligne du CHC après sorafenib. KEYTRUDA plus BSC a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative du critère primaire de la SG, réduisant le risque de décès de 21% (HR=0,79 [IC 95%, 0,63-0,99] ; p=0,0180) par rapport au placebo plus BSC pour les patients atteints d'un CHC avancé précédemment traité. Pour les patients traités par KEYTRUDA plus BSC, la durée médiane de survie était de 14,6 mois (IC 95 %, 12,6-18,0) contre 13,0 mois (IC 95 %, 10,5-15,1) pour les patients traités par placebo plus BSC. Le pourcentage de patients en vie à deux ans était de 34,3% pour KEYTRUDA plus BSC contre 24,9% pour le placebo plus BSC. Ces données seront présentées lors du Symposium 2022 de l'American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) (Abstract #352788) le 21 janvier à 10h15 ET. Des effets indésirables liés au traitement (TRAE) sont survenus chez 66,9 % des patients du groupe KEYTRUDA plus BSC et 49,7 % des patients du groupe placebo plus BSC, et des TRAE de grade 3 à 5 sont survenus chez 14,4 % des patients du groupe KEYTRUDA plus BSC et 5,9 % des patients du groupe placebo plus BSC. Des effets indésirables à médiation immunitaire de tout grade sont survenus chez 18,1% des patients recevant KEYTRUDA plus BSC et 10,5% des patients recevant le placebo plus BSC. Des effets indésirables à médiation immunitaire de grade 3 à 5 sont survenus chez 3,0% des patients recevant KEYTRUDA et BSC. Il y a eu trois décès (dus à une hémorragie gastro-intestinale, une hépatite auto-immune et une infection des tissus mous) dans le groupe KEYTRUDA liés à l'intervention de l'étude. Aux Etats-Unis, KEYTRUDA est indiqué pour le traitement des patients atteints de CHC qui ont été précédemment traités par sorafenib, sur la base des données ORR et de la durée de réponse (DOR) de KEYNOTE-224. Cette indication fait l'objet d'une approbation accélérée en fonction du taux de réponse tumorale et de la durabilité de la réponse. Le maintien de l'autorisation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans les essais de confirmation. Les données de KEYNOTE-394 font l'objet de discussions avec les autorités réglementaires mondiales et seront évaluées en tant qu'étude de confirmation potentielle aux États-Unis. Merck se consacre à l'avancement de la recherche sur le CHC et dispose d'un programme de développement mondial de sept essais cliniques qui ont recruté ou devraient recruter environ 3 000 patients. Dans le CHC, KEYTRUDA est étudié dans plusieurs contextes et lignes de traitement en monothérapie et en association avec d'autres traitements, y compris des thérapies issues de collaborations. KEYNOTE-394 (ClinicalTrials.gov, NCT03062358) est un essai de phase 3 randomisé en double aveugle évaluant KEYTRUDA plus BSC par rapport à un placebo plus BSC chez des patients asiatiques atteints d'un CHC avancé et précédemment traités par sorafenib ou chimiothérapie à base d'oxaliplatine. Le critère d'évaluation principal est l'OS. Les autres critères d'évaluation sont la PFS, le ORR et le DOR. L'étude a recruté 453 patients qui ont été randomisés pour recevoir soit KEYTRUDA (par voie intraveineuse toutes les trois semaines pour un maximum de 35 cycles de traitement [jusqu'à environ deux ans]) plus BSC (y compris la gestion de la douleur et la gestion d'autres complications potentielles, notamment l'ascite, selon les normes de soins locales), soit un placebo plus BSC. D'autres résultats d'efficacité de l'essai ont montré que l'association KEYTRUDA plus BSC réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 26% (HR=0,74 [IC 95%, 0,60-0,92] ; p=0,0032) par rapport à l'association placebo plus BSC. La SSP médiane était de 2,6 mois (IC 95%, 1,5-2,8) pour KEYTRUDA plus BSC et de 2,3 mois (IC 95%, 1,4-2,8) pour le placebo plus BSC. L'association KEYTRUDA et BSC a donné lieu à un taux de réussite de 12,7 % (IC à 95 %, 9,1-17,0) et à une durée de vie médiane de 23,9 mois (intervalle de 2,8 à 32,0+), tandis que l'association placebo et BSC a donné lieu à un taux de réussite de 1,3 % (IC à 95 %, 0,2-4,6) et à une durée de vie médiane de 5,6 mois (intervalle de 3,0+ à 5,6).

© S&P Capital IQ 2022
Toute l'actualité sur MERCK & CO., INC.
11/05L'efficacité du médicament anticancéreux de Roche remise en question
10/05MISE À JOUR SECTORIELLE : Les actions du secteur de la santé sont toujours en hausse cet a..
MT
10/05Merck présentera des données lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2022, soulignant les..
CI
05/05Nabriva Therapeutics signe un accord prolongé avec Merck pour promouvoir et distribuer ..
MT
05/05Nabriva prolonge l'accord exclusif de promotion et de distribution de Sivextro® (Tedizo..
CI
04/05Amphista Therapeutics annonce une collaboration stratégique avec Merck Healthcare, divi..
CI
02/05Imugene Limited annonce la résiliation d'un accord d'approvisionnement
CI
30/04MERCK & CO., INC. : Wells Fargo Securities conserve son opinion neutre
ZM
30/04MERCK & CO., INC. : Goldman Sachs maintient sa recommandation à l'achat
ZM
30/04MERCK & CO., INC. : JPMorgan Chase optimiste sur le dossier
ZM
Plus d'actualités
Recommandations des analystes sur MERCK & CO., INC.
Plus de recommandations
Données financières
CA 2022 57 853 M - 55 580 M
Résultat net 2022 15 590 M - 14 977 M
Dette nette 2022 16 498 M - 15 850 M
PER 2022 14,7x
Rendement 2022 3,08%
Capitalisation 229 Mrd 229 Mrd 220 Mrd
VE / CA 2022 4,24x
VE / CA 2023 4,15x
Nbr Employés 67 500
Flottant 70,6%
Graphique MERCK & CO., INC.
Durée : Période :
Merck & Co., Inc. : Graphique analyse technique Merck & Co., Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique MERCK & CO., INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesHaussièreHaussièreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACCUMULER
Nombre d'Analystes 26
Dernier Cours de Clôture 90,41 $
Objectif de cours Moyen 95,19 $
Ecart / Objectif Moyen 5,29%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Robert M. Davis President, Chief Executive Officer & Director
Caroline A. Litchfield Chief Financial Officer & Executive Vice President
Kenneth C. Frazier Executive Chairman
Dave Williams EVP, Chief Information & Digital Officer
Lisa LeCointe-Cephas Chief Ethics & Compliance Officer, SVP
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
MERCK & CO., INC.17.97%228 629
JOHNSON & JOHNSON3.38%465 363
PFIZER, INC.-15.46%280 096
ABBVIE INC.13.37%271 251
ELI LILLY AND COMPANY5.58%262 514
ROCHE HOLDING AG-15.85%258 421