Merck : examen prioritaire de la FDA pour Keytruda + Lenvima
Le 06 mai 2021 à 15:47
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Merck et Eisai ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé le statut d'examen prioritaire à deux nouvelles demandes concernant le Keytruda, de Merck, en association avec le Lenvima, un inhibiteur de la tyrosine kinase mis au point par Eisai.
La première demande concerne le traitement de première intention des patients atteints d'un carcinome rénal avancé (CCR), tandis que la seconde concerne le traitement des patients atteints d'un carcinome de l'endomètre avancé.
'Le carcinome rénal avancé et le carcinome endométrial avancé sont des cancers agressifs, et les patients ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement qui peuvent aider à améliorer les résultats', explique le Dr Gregory Lubiniecki, vice-président en charge de la recherche clinique en oncologie chez Merck Research Laboratories.
'Nous apprécions que la FDA ait reconnu ce besoin non satisfait important et le potentiel de combinaison de Keytruda plus Lenvima chez ces patients en accordant un examen prioritaire à ces applications', ajoute-t-il.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).