Merck : la FDA accorde un examen prioritaire au belzutifan
Le 16 mars 2021 à 17:17
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Merck a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé lestatut d'examen prioritaire à une nouvelle demande de médicament (NDA) portant sur le belzutifan, un potentiel traitement destiné aux patients atteints de carcinome rénal (RCC) associé à la maladie de von Hippel-Lindau (VHL) ne nécessitant pas de chirurgie immédiate.
'Cet examen prioritaire confirme les progrès importants que nous avons accomplis pour élargir et diversifier le portefeuille d'oncologie de Merck grâce à de nouvelles approches thérapeutiques innovantes. Nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec la FDA pour apporter le belzutifan aux patients dans le besoin', a déclaré le Dr Scot Ebbinghaus, vice-président en charge de la recherche clinique chez Merck Research Laboratories.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).
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