Simcere Pharmaceutical Group Limited a annoncé que Simcere Zaiming, une société pharmaceutique innovante de Simcere spécialisée dans l'oncologie, a conclu un accord de collaboration clinique avec MSD (Merck & Co., Inc..), Rahway, NJ, USA) pour évaluer l'association du SIM0235, un anticorps monoclonal humanisé antirécepteur 2 du facteur de nécrose tumorale (TNFR2), potentiellement premier de sa classe, et de la thérapie anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA(R) (pembrolizumab), chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et de lymphome cutané à cellules T (CTCL). Il s'agit d'un essai de phase 1 SIM1811-03-TNFR2-102 visant à évaluer la sécurité, l'efficacité, les caractéristiques pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et l'immunogénicité du SIM0235 en monothérapie et du SIM0235 en association avec KEYTRUDA chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et de CTCL. Le récepteur 2 du facteur de nécrose tumorale (TNFR2) est un membre de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale. Il est principalement exprimé à la surface des cellules tumorales et des cellules immunosuppressives dans le microenvironnement tumoral, ce qui entraîne une fuite immunitaire et une prolifération tumorale.

Selon les termes de l'accord, MSD fournira KEYTRUDA et collaborera avec Simcere Zaiming sur cette étude. Simcere Zaiming conserve tous les droits commerciaux mondiaux sur le SIM0235. KEYTRUDA(R) est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, une filiale de Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, USA.

À propos du SIM0235 Le SIM0235 (injection SIM1811-03) est un anticorps monoclonal humanisé d'immunoglobuline G1 (IgG1) qui cible le TNFR2 et bloque son activation par le facteur de nécrose tumorale (TNF) endogène, inhibant la fonction immunosuppressive et la prolifération médiées par le TNFR2, afin d'améliorer la réponse immunitaire antitumorale. De plus, l'anticorps a montré un effet cytotoxique sur les cellules immunosuppressives exprimant le TNFR2, y compris les cellules T régulatrices (Tregs) et les cellules suppressives dérivées de la moelle osseuse, via la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP). Le SIM0235 est actuellement étudié chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphome cutané à cellules T (CTCL) dans des essais de phase 1 en Chine (SIM1811-03-TNFR2-101) et aux Etats-Unis (SIM1811-03-TNFR2-102).

À propos de Simcere Zaiming Simcere Zaiming est une société biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie et une filiale de Simcere Pharmaceutical Group Limited, qui se concentre sur la R&D, la production et la commercialisation de traitements anticancéreux innovants. L'entreprise a été créée en 2023 et s'est engagée à répondre aux besoins cliniques non satisfaits des patients atteints de cancer en Chine et dans le monde entier en développant des traitements révolutionnaires. Simcere Zaiming a construit un pipeline de R&D innovant avec une valeur clinique différenciée.

Outre le portefeuille de R&D de l'entreprise, Simcere Zaiming possède trois médicaments innovants, COSELA(R), Endostar(R) et Envafolimab(R). En collaborant avec des partenaires du monde entier, Simcere Zaiming s'efforce d'apporter de nouvelles thérapies innovantes aux patients atteints de cancer dans le monde entier.