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Merus présente des données cliniques précoces sur le MCLA-158 et des données précliniques sur le zenocutuzumab lors du Congrès international virtuel sur les cibles moléculaires et les thérapeutiques anticancéreuses de l'AACR-NCI-EORTC

08/10/2021 | 00:19
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  • Rétrécissement tumoral et réponses partielles observés chez des patients atteints d'un carcinome cellulaire squameux cervical (HNSCC) avancé traités avec le MCLA-158
  • Dans les études précliniques, on a observé que Zeno bloque la croissance cellulaire 100 fois plus fortement que l'anticorps anti-HER3 seul

UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 08 oct. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous », « notre » ou « nos »), une société d'oncologie de stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques innovants et pleine longueur (Biclonics® et Triclonics®), a présenté aujourd'hui des données cliniques sur le MCLA-158, y compris les réponses cliniques observées dans le carcinome cellulaire squameux de la tête et du cou (HNSCC) avancé et les données précliniques sur le zenocutuzumab (Zeno) lors du Congrès international virtuel sur les cibles moléculaires et les thérapeutiques anticancéreuses de l'AACR-NCI-EORTC.

Le Dr Andrew Joe, directeur médical de Merus, a déclaré : « Nous sommes encouragés par les premières preuves d'activité clinique du MCLA-158 chez les patients atteints de HNSCC avancé et précédemment traités, validant davantage le potentiel de notre plateforme Biclonics®. Avec Zeno, notre recherche préclinique continue de renforcer les mécanismes par lesquels Zeno est capable d'inhiber fortement la croissance des cancers à fusion du gène NRG1. »

MCLA-158 (petosemtamab)
Les données communiquées proviennent de la cohorte d'expansion des doses de phase 1 en cours qui étudie l'innocuité, la tolérance et l'activité antitumorale de la monothérapie du MCLA-158 dans le HNSCC avancé.

Les observations de la présentation comprennent :

  • Recrutement de 10 patients atteints de HNSCC avancé, à la date limite de collecte des données d'innocuité et d'efficacité du 9 août 2021, avec un âge médian de 65 ans (plage de 50 à 77 ans), et qui ont été traités avec une moyenne de 2 lignes de traitement antérieur.
  • Sept patients étaient évaluables pour une analyse d'efficacité intermédiaire par évaluation des chercheurs (trois patients ont été recrutés <8 semaines par rapport à la date limite).
  • Trois patients sur sept ont obtenu des réponses partielles, l'un obtenant une réponse complète après la date limite de collecte des données. Une réduction tumorale a été observée chez les sept patients.
  • Le profil d'innocuité du MCLA-158 était basé sur 29 patients atteints de tumeurs solides avancées qui ont été traités à 1 500 mg toutes les deux semaines tout au long de l'essai de phase 1.
    • Les effets indésirables (EI) les plus fréquents étaient les réactions liées à la perfusion ; 72 % de tout niveau, 7 % de niveau ≥ 3.
    • Toxicité légère à modérée de la peau (3 % de niveau ≥ 3).

La Société prévoit sa prochaine mise à jour sur l'essai du MCLA-158 en 2022.

Les observations de Zeno
dans la présentation préclinique comprennent :

  • L'anticorps bispécifique HER2/HER3 Zeno a bloqué la croissance cellulaire 100 fois plus fortement que l'anticorps HER3 bivalent dérivé de Zeno, dans un essai de croissance piloté par NRG1.
  • Zeno a fortement bloqué la signalisation et la croissance en aval par médiation de la fusion du gène NRG1 in vitro et in vivo.
  • Zeno a induit à la fois la cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendant des anticorps (ADCP), tuant les cellules cancéreuses d'une manière dépendante de la dose.
  • Au 1er septembre 2021, plus de 80 patients atteints de cancers à fusion NRG1 ont été traités par monothérapie Zeno dans le cadre de notre essai eNRGy de phase 1/2 et de notre programme d'accès anticipé. (www.nrg1.com).

À propos du MCLA-158
Le MCLA-158, ou petosemtamab, est une IgG1 humaine Biclonics® améliorée par ADCC (cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps), conçue pour se lier aux cellules souches cancéreuses (CSC) exprimant le récepteur 5 couplé à la protéine G avec répétitions riches en leucine (Lgr5) et le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Dans les modèles précliniques, la liaison du MCLA-158 déclenche la dégradation de l'EGFR dans les CSC LGR5+ et est conçue pour présenter deux mécanismes d'action différents. Le premier implique le blocage des voies de croissance et de survie dans les cellules à l'origine du cancer. Le second exploite le recrutement et l'amélioration de cellules effectrices immunitaires pour tuer directement les cellules à l'origine du cancer qui persistent dans les tumeurs solides et peuvent provoquer des rechutes et métastases.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC - antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® pour inhiber la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides avec fusions du gène NRG1 (NRG1+). Grâce à son mécanisme unique de liaison aux récepteurs HER2 et de blocage puissant de l'interaction des protéines de fusion ou ligand NRG1 avec les récepteurs HER3, Zeno a le potentiel d'être particulièrement efficace contre les cancers NRG1+. Dans les études précliniques, Zeno inhibe également de manière puissante la formation d'hétérodimères HER2/HER3 et la croissance tumorale dans les modèles hébergeant des fusions du gène NRG1.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site Internet de Merus, http://www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Tous les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérés comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s'y limiter, les déclarations concernant le contenu et le calendrier des essais cliniques, les lectures de données et les mises à jour cliniques pour nos produits candidats, le potentiel de traitement de nos produits candidats, leur mécanisme d'action, les développements futurs des essais cliniques ou analyses intermédiaires, ou les déclarations concernant des preuves précoces de l'impact de l'activité clinique sur le potentiel de notre plateforme Biclonics®. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps ; les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l'inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques.

Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour la période close le 31 décembre 2021 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 16 mars 2021, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.


Relations avec les investisseurs et les médias :
Kathleen Farren
Merus N.V.
RI/Communications institutionnelles
617-230-4165
k.farren@merus.nl

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Résultat net 2021 -79,2 M - -70,0 M
Dette nette 2021 - - -
PER 2021 -11,7x
Rendement 2021 -
Capitalisation 1 053 M 1 053 M 931 M
Capi. / CA 2021 23,0x
Capi. / CA 2022 28,5x
Nbr Employés 117
Flottant 93,0%
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Ecart / Objectif Moyen 72,9%
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Dirigeants et Administrateurs
Sven Ante Lundberg President, CEO, CFO & Non-Executive Director
Anand Mehra Chairman
John de Kruif Chief Technology Officer & Senior Vice President
Andrew Joe Chief Medical Officer
Mark T. Iwicki Independent Non-Executive Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
MERUS N.V.40.73%1 053
GILEAD SCIENCES, INC.19.40%87 255
BIONTECH SE310.30%83 098
REGENERON PHARMACEUTICALS31.23%66 409
WUXI APPTEC CO., LTD.26.31%65 758
VERTEX PHARMACEUTICALS-13.76%51 819