MGC Pharmaceuticals Ltd. a annoncé que l'Office slovène des produits intellectuels (SIPO) a accordé un brevet pour le système d'administration de médicaments auto-nanoémulsifiants (SNEDDS) dans un concentré de complexe ionique (CannEpil®-IL) de la société. Le brevet expose la formulation du système d'administration de médicaments auto-nanoémulsifiants en concentré de complexe ionique, la méthode de fabrication et sa capacité à améliorer la stabilité, la solubilité et la biodisponibilité des médicaments conçus pour de multiples applications thérapeutiques neurologiques. Le SNEDDS est basé sur la nanotechnologie de type IV (sans huile) qui garantit une taille de molécule globulaire inférieure à 50 nanomètres (nm), afin de traverser la barrière hémato-encéphalique.

Pour le traitement efficace des maladies neurologiques, les molécules doivent être inférieures à 25nm, c'est pourquoi le concentré auto-nanoémulsifiant Cannabinoïdes-Ionic Complex est basé sur un "Ionic Complex" qui augmente considérablement la solubilité et la biodisponibilité de l'ingrédient pharmaceutique actif, en réduisant le diamètre de la molécule. L'octroi du brevet assure à MGC Pharma une protection commerciale de la propriété intellectuelle associée àCannEpil®-IL, à sa formulation unique et à son processus de fabrication pendant 20 ans. La formulation deCannEpil® est conçue pour traiter l'épilepsie résistante aux médicaments avec une formulation à forte teneur en CBD et faible teneur en THC.

Le traitement utilise le système d'administration de médicaments auto-nanoémulsifiants GraftBioTM de Graft Polymer. CannEpil® est conçu pour traiter l'une des affections neurologiques graves les plus courantes, l'épilepsie, qui touche environ 600 000 personnes au Royaume-Uni et 50 millions de personnes dans le monde[1]. Environ 33 % de ces adultes et 20 à 25 % de ces enfants souffrent d'épilepsie réfractaire (ou épilepsie résistante aux médicaments) qui ne peut être contrôlée par les médicaments anticonvulsivants traditionnels. Le coût annuel pour les patients atteints d'épilepsie aux États-Unis est estimé à environ 12,5 milliards de dollars.

En 2019, CannEpil® a été mis à disposition pour la distribution et la prescription en Irlande sous une couverture d'assurance maladie gouvernementale complète, ce qui en fait le deuxième produit disponible avec une couverture en République d'Irlande dans le cadre du programme irlandais d'accès au cannabis médical. Rien qu'en Irlande, plus de 37 000 personnes vivent avec l'épilepsie, et CannEpil apporte une solution à un nombre important de ces cas. Entre 300 et 400 patients se sont vus prescrire CannEpil® en Australie et en République d'Irlande chaque mois au cours des deux dernières années.

CannEpil® fait actuellement l'objet d'un essai contrôlé randomisé qui étudie l'effet d'un taux élevé de CBD/faible THC sur les performances de conduite, la sédation et l'humeur, en partenariat avec l'Université de technologie de Swinburne en Australie (SUT). En outre, MGC Pharma attend l'approbation des permis d'importation pour CannEpil® par le ministère israélien de la Santé afin de commencer les essais de phase IIb pour la formulation, alors que la société cherche à obtenir l'autorisation centrale de mise sur le marché dans les 2 ou 3 prochaines années. MGC Pharma a signé un accord avec le principal fournisseur européen de pharmacies, Sciencus Rare, pour la distribution des produits CannEpil® et CogniCann® (annoncé le 5 avril 2022).

Avec un chiffre d'affaires de 1,9 milliard de livres sterling, Sciencus Rare est le grand distributeur de solutions de soins de santé spécialisées pour les patients atteints d'affections de longue durée et de maladies rares et ultra-rare. Il propose 50 produits différents et s'est associé à 40 sociétés pharmaceutiques pour livrer plus de 1,2 million de commandes dans le monde entier.