MGC Pharmaceuticals Ltd reçoit un permis d'approbation d'importation pour l'importation d'ArtemiCTM Rescue en Inde
Le 06 janvier 2022 à 23:54
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MGC Pharmaceuticals Ltd. (`MGC Pharma' ou `la Société') a annoncé qu'elle a reçu un permis d'approbation d'importation pour l'importation d'ArtemiCTM Rescue en Inde. ArtemiCTM Rescue est un nutraceutique breveté de MGC Pharma, qui fait partie de la gamme de produits ArtemiCTM et dont il a été prouvé, lors d'un essai clinique de phase II, qu'il aide à soulager les symptômes associés au COVID-19. Le nutraceutique, développé par MGC Pharma et intégrant la technologie primée MyCellTM de son partenaire de distribution Swiss PharmaCan AG (`SPC'), a fait l'objet d'un essai d'importation de petits lots et a passé toutes les étapes réglementaires requises pour permettre la vente du produit en Inde, avec l'octroi d'une licence de la Food Safety and Standards Authority of India. En outre, le produit a satisfait aux exigences d'importation des douanes indiennes, ce qui a permis d'approuver la vente d'ArtemiCTM Rescue en Inde. Cette approbation permettra d'étendre la présence mondiale de la vente et de la distribution d'ArtemiCTM Rescue. MGC Pharma a reçu l'approbation du permis d'importation d'ArtemiCTM Rescue avec l'aide d'un partenaire local, Carino Water Solutions & Energy (`Carino'). Avec une population indienne d'environ 1,38 milliard d'habitants et une montée en flèche des infections au COVID-19, la réception de ces approbations est une étape importante dans le développement de marchés mondiaux pour la vente d'ArtemiCTM Rescue. MGC Pharma, SPC et Carino continueront de chercher à faire approuver l'ArtemiCTM Rescue en tant que nutraceutique dans un certain nombre de pays afin d'apporter un soutien aux patients atteints de COVID-19 en soulageant leurs symptômes. Parallèlement, MGC Pharma progresse dans le développement à long terme de son médicament expérimental, CimetrATM, par le biais d'études cliniques en cours et de demandes d'autorisation d'utilisation d'urgence en Inde, et d'autres agences réglementaires et médicales nationales actuellement en cours, y compris la recherche d'une approbation de la FDA aux États-Unis. En septembre 2021, MGC Pharma a annoncé qu'elle demandait une autorisation d'utilisation d'urgence en Inde pour CimetrATM pour le traitement des patients atteints de COVID-19. Ce processus est en cours, une étude supplémentaire sur les patients devant être menée en Inde pour confirmer l'efficacité du produit pour les patients locaux étant actuellement en cours. ArtemiCTM Rescue est un complément alimentaire testé cliniquement (nutraceutique, complément alimentaire, produit de santé naturel) contenant quatre ingrédients à base naturelle, à savoir l'artémisinine, la curcumine, le Boswellia serrata et la vitamine C. Lors d'un essai clinique de phase II en double aveugle, contrôlé par placebo sur 50 patients atteints de COVID-19, ArtemiCTM Rescue a démontré les avantages suivants : Un profil complet d'innocuité et d'efficacité sans aucun effet indésirable du médicament ; La capacité à prévenir la détérioration des patients atteints de COVID-19 et à obtenir une amélioration clinique plus rapide ; La capacité à aider à réduire la pression sur le système médical et à soutenir l'adaptation des patients hospitalisés ; La capacité à réduire les symptômes et la douleur associés à la COVID-19 ; et La polyvalence pour être utilisé dans la communauté ainsi que dans les hôpitaux.
Argent BioPharma Ltd, anciennement MGC Pharmaceuticals Ltd, est une société australienne spécialisée dans la découverte de médicaments. L'entreprise se concentre sur le développement et la fourniture de médicaments accessibles et éthiquement produits à partir de plantes, en combinant la recherche interne et les technologies. Son approche combine la recherche interne et la technologie, pour découvrir et produire des traitements pour des conditions médicales non satisfaites. Ses médicaments expérimentaux comprennent CannEpil, CimetrA et CogniCann. CimetrA est un phytomédicament à base d'ingrédients naturels issus de la curcumine et de Boswellia serrata, administrés par nanoparticules, qui est en cours de développement pour les lésions pulmonaires aiguës et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). CannEpil est un phytomédicament à base de phytocannabinoïdes en cours de développement pour le traitement de l'épilepsie réfractaire et de l'infirmité motrice cérébrale. CogniCann est un phytomédicament à base de phytocannabinoïdes en phase d'investigation pour le traitement des symptômes associés à la démence et à la maladie d'Alzheimer.