Mithra Pharmaceuticals S A : La communauté scientifique convaincue du potentiel de l’Estetrol pour la santé des fem

• Cycle control of an estetrol 15 mg and drospirenone 3 mg combined oral contraceptive in the E4Freedom EU/RU phase 3 trial (Author(s) Creinin M, Bastidas A, Mawet M, Ledant S, Jost M, Foidart J)
• A Phase 3 Protocol to assess the Efficacy and Safety of Estetrol (E4), a Promising New Treatment for Menopausal Vasomotor Symptoms (Author(s) Wulf H. Utian, Adriana Bastidas, Mélanie Taziaux, Maud Jost, Ulysse Gaspard, and Jean-Michel Foidart, Rogerio A. Lobo)

Le Professeur Mitchell Creinin, MD, Directeur du planning familial à l'Université de Californie, Davis, commente : "Les résultats cliniques des phases 2 et 3 d'Estelle® démontrent une grande efficacité contraceptive et un excellent contrôle du cycle tout en montrant un impact limité sur le métabolisme hépatique, les lipides et le profil de coagulation par rapport aux contraceptifs utilisant l'éthinylestradiol. Je me réjouis d'avoir un contraceptif oral combiné avec le nouvel œstrogène, Estetrol, disponible pour nos patientes en 2021".

Le Professeur Jonathan Douxfils, PhD, PharmD, Namur Thrombosis and Hemostasis Center, Université de Namur, Belgique a commenté: "Les résultats d'Estelle® dans les études de phase 2 sur les marqueurs de l'hémostase soulignent le profil distinct de Estetrol (E4) sur le plan hépatique comparé à l'ethinylestradiol (EE). Ces données prometteuses comprennent aussi un test visant à stratifier le risque de thrombose (VTE) d'après l'association estroprogestative et démontrent le profil hémostatique favorable de E4/DRSP comparé aux produits contenant de l'ethinylestradiol. Ces observations confirment le rôle déterminant du choix de l'estrogène dans la modulation de l'impact sur la coagulation".

Graham Dixon, CSO de Mithra Women's Health, commente : "Nous sommes très heureux d'avoir participé à la 19e conférence de l'ISGE. Des résultats supplémentaires sur notre produit candidat Estelle®, y compris les données de la phase III, y ont été présentées. L'autorisation de mise sur le marché du premier et unique contraceptif à base d'E4 est attendue en 2021 dans l'Union européenne, au Canada et aux États-Uniset devrait offrir aux femmes une alternative véritablement nouvelle en matière de contraception orale".

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À propos de Mithra

Mithra (Euronext : MITRA) est une société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d'efficacité que de sécurité et de confort d'utilisation. Ses trois produits candidats phares sont basés sur l'Estetrol (E4), un œstrogène natif unique : Estelle®, une nouvelle ère en contraception orale, et Donesta®, un traitement hormonal de nouvelle génération. Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO. Active dans plus de 100 pays dans le monde, Mithra compte quelque 250 collaborateurs et est basée à Liège, Belgique. www.mithra.com

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