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MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.

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Mithra Pharmaceuticals S A : Rapport semestriel 2021

24/09/2021
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Rapport financier intermédiaire

au 30 juin 2021

Le présent rapport est préparé conformément à l'article 13 du décret royal du 14 novembre 2007.

Mithra Pharmaceuticals SA (ci-après « Mithra » ou la « Société ») a préparé son rapport financier intermédiaire en français et en anglais. En cas de divergence entre les versions, la version française prévaudra.

Mithra Pharmaceuticals SA/NV,

société anonyme de droit belge dont le siège social est sis 5 rue Saint-Georges, 4000 Liège (numéro d'entreprise 0466.526.646)

2

Table des matières

I. Rapport de gestion intermédiaire .................................................................................................................

5

1.

Description de la Société .........................................................................................................................

5

2.

Faits opérationnels marquants, y compris après clôture de l'exercice .................................................

5

3.

Faits financiers marquants ...................................................................................................................

6

4.

Gouvernance d'entreprise ....................................................................................................................

8

4.1.

Capital et actions ........................................................................................................................

8

4.2.

Actionnaires & structure de l'actionnariat ...................................................................................

8

4.3.

Évolution de la composition des organes de la Société ...........................................................

10

5.

Principaux risques et incertitudes .......................................................................................................

12

6.

Transactions avec des parties liées ...................................................................................................

17

II. États financiers consolidés résumés intermédiaires pour l'exercice clos le 30 juin 2021..........................

19

1.

Compte de résultat consolidé intermédiaire...........................................................................................

19

2.

État consolidé intermédiaire des autres éléments du résultat global .................................................

20

3.

État consolidé intermédiaire de la situation financière .......................................................................

21

4.

État consolidé intermédiaire des variations des capitaux propres......................................................

22

5.

État consolidé intermédiaire des flux de trésorerie.............................................................................

23

6.

Notes relatives aux états financiers consolidés résumés intermédiaires ...........................................

24

6.1.

Informations générales .............................................................................................................

24

6.2.

Résumé des principales règles d'évaluation ............................................................................

24

6.3.

Information sectorielle et chiffre d'affaires ................................................................................

25

6.4.

Informations sur le compte de résultat......................................................................................

27

6.5.

Immobilisations incorporelles et goodwill..................................................................................

27

6.6.

Immobilisations corporelles et actifs liés aux droits d'utilisation ...............................................

28

6.7.

Stocks .......................................................................................................................................

28

6.8.

Actifs et passifs contractuels ....................................................................................................

28

6.9.

Créances clients et autres débiteurs ........................................................................................

29

6.10.

Capitaux propres ......................................................................................................................

29

6.11.

Emprunts ..................................................................................................................................

31

6.12.

Mesure de la juste valeur des instruments financiers...............................................................

32

6.13.

Dettes fournisseurs et autres passifs courants .........................................................................

36

6.14.

Actifs et passifs d'impôts différés..............................................................................................

37

6.15.

Paiements fondés sur des actions ............................................................................................

37

6.16.

Engagements............................................................................................................................

38

6.17.

Evénements postérieurs à la période sous revue.....................................................................

38

6.18.

Mesure de performance alternative ..........................................................................................

39

III.

Déclaration des personnes responsables .........................................................................................

41

IV.

Rapport du commissaire ...................................................................................................................

43

3

I.

Rapport de gestion intermédiaire

4

I. Rapport de gestion intermédiaire

1. Description de la Société

Mithra (Euronext : MITRA) est une société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes

  • chaque étape de leur vie, tant en matière d'efficacité que de sécurité et de confort d'utilisation. Mithra explore le potentiel de l'Estetrol, un œstrogène natif unique, dans un large éventail d'applications dans le domaine de la santé féminine et au-delà(Covid-19, neuroprotection, ...). Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO.

Active dans plus de 100 pays dans le monde, Mithra compte quelque 300 collaborateurs et est basée

  • Liège, Belgique. Mithra est une société anonyme dont le siège social est situé à Liège, Belgique. Le Groupe est entré en bourse sur Euronext Bruxelles le 30 juin 2015.

2. Faits opérationnels marquants, y compris après clôture de l'exercice

Mithra a réalisé une série de progrès importants au premier semestre 2021, tant au niveau de son portefeuille de produits candidats à base d'Estetrol qu'au niveau des solutions thérapeutiques complexes.

  • Autorisations de mise sur le marché obtenues pour Estelle® au Canada (mars), aux Etats-Unis (avril), en Europe (mai) et Russie (septembre). L'Estetrol est le premier nouvel œstrogène introduit depuis plus de 50 ans.
  • Lancement commercial d'Estelle® aux Etats-Unis par Mayne Pharma (juin) et au Canada par Searchlight Pharma (septembre) sous le nom de marque Nextstellis®. La FDA lui a accordé l'exclusivité commerciale en tant que Nouvelle entité chimique.
  • Lancement de la commercialisation européenne d'Estelle® par Gedeon Richter sous le nom de marque Drovelis®, avec les premiers pays : l'Allemagne, la Hongrie, la Pologne et l'Autriche.
  • Phase III Donesta® : clôture du recrutement pour l'étude nord-américaine et recrutement de patientes additionnelles pour l'étude européenne. Premiers résultats d'efficacité des deux études attendues pour fin 2021. Autorisation de mise sur le marché de Donesta® prévue en H1 2024 pour les États-Unis/Canada et en H2 2024 pour l'Europe, en fonction de l'évolution du Covid-19, des résultats de l'étude et des autorisations réglementaires.
  • Sur base du retour des agences réglementaires, le Conseil d'administration a décidé que le projet de développement initial de PeriNesta® n'était désormais plus opportun ni prioritaire pour la Société. D'autres scénarios alternatifs basés sur Estelle® et Donesta® pourraient permettre de cibler ce marché de la périménopause sans engager de frais de développement substantiels.
  • Premiers résultats de l'étude de Phase II Coronesta, visant à évaluer le rôle protecteur de l'estetrol (E4) pour traiter les patients hospitalisés atteints d'une forme modérée de Covid-19. L'E4 ne diffère pas du placebo au niveau du critère principal de l'étude, mais les résultats confirment le profil de sécurité unique de l'estetrol.
  • Acquisition de l'ensemble des droits de licence et de distribution mondiaux pour Zoreline®, ce qui devrait augmenter significativement la marge de Mithra dans certaines zones géographiques les plus attrayantes situées en dehors de l'ancienne zone territoriale de Mithra.
  • Conduite d'une étude Zoreline® comparative PC/PD chez l'animal avec des premiers résultats attendus d'ici fin 2021.

5

Pour lire la suite de ce noodl, vous pouvez consulter la version originale ici.

Disclaimer

Mithra Pharmaceuticals SA published this content on 24 September 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 29 September 2021 15:21:06 UTC.


© Publicnow 2021
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CA 2021 47,8 M 54,0 M -
Résultat net 2021 -69,0 M -77,8 M -
Tréso. nette 2021 121 M 137 M -
PER 2021 -12,9x
Rendement 2021 -
Capitalisation 892 M 1 006 M -
VE / CA 2021 16,1x
VE / CA 2022 2,89x
Nbr Employés 300
Flottant 57,1%
Graphique MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.
Durée : Période :
Mithra Pharmaceuticals S.A. : Graphique analyse technique Mithra Pharmaceuticals S.A. | Zone bourse
Graphique plein écran
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Court TermeMoyen TermeLong Terme
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Nombre d'Analystes 4
Dernier Cours de Cloture 20,25 €
Objectif de cours Moyen 35,73 €
Ecart / Objectif Moyen 76,5%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Leon van Rompay Chief Executive Officer
Christophe Maréchal Chief Financial Officer
Ajit S. Shetty Chairman
Graham K. Dixon CSO, Head-Research & Development
Koen Hoffman Independent Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A.3.30%1 022
CSL LIMITED4.63%95 233
WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.-6.71%56 209
SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.9.08%50 311
ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.0.00%40 336
BIOGEN INC.-6.27%32 892