Mithra Pharmaceuticals S A : annonce la poursuite du programme clinique Donesta® en ménopause après l’avis positif du comité d’experts D

douze semaines de traitement. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des effets du traitement sur une série de paramètres importants en matière d'efficacité et de sécurité.

En fonction de l'évolution de la situation sanitaire liée au Covid-19 et des approbations réglementaires, Mithra estime pouvoir obtenir une autorisation de mise sur le marché pour Donesta® en 2023. Grâce

• la récente consolidation du portefeuille de brevets Estetrol de Mithra, Donesta® est protégé jusqu'en 2036 en Europe, avec une demande de brevet similaire déposée aux États-Unis.

En outre, les opérations de financement majeures réalisées en 2020 pour un total de 260 millions d'euros2 ont permis de renforcer la stratégie de développement commercial de Mithra pour Donesta® qui vise à cibler des partenaires internationaux leaders en santé féminine tout en générant davantage de données dans le cadre de l'essai de phase III. Le marché mondial de la ménopause s'élève actuellement à près de 13 milliards de dollars, et devrait atteindre environ 16 milliards de dollars d'ici 20253 .

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À propos de Mithra

Mithra (Euronext : MITRA) est une société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d'efficacité que de sécurité et de confort d'utilisation. Ses trois produits candidats phares sont basés sur l'Estetrol (E4), un œstrogène natif unique : Estelle®, une nouvelle ère en contraception orale, PeriNesta®, le premier traitement oral complet ciblant la périménopause, et Donesta®, un traitement hormonal de nouvelle génération. Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre

• ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO. Active dans plus de 100 pays dans le monde, Mithra compte quelque 250 collaborateurs et est basée à Liège, Belgique.www.mithra.com

Information importante

Ce communiqué contient des déclarations qui sont ou sont susceptibles d'être des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par le recours à une terminologie prospective, comprenant des mots tels que « croit », « estime », « prévoit », « s'attend à », « a l'intention de », « pourrait », « peut », « projette », « poursuit », « en cours », « potentiel », « vise », « cherche à » ou « devrait » et comprennent également des déclarations de la Société concernant les résultats escomptés de sa stratégie. De leur nature, les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes et les lecteurs sont avertis du fait qu'elles ne constituent pas des garanties de résultats futurs. Les résultats effectifs de la Société peuvent différer sensiblement de ceux prédits par les déclarations prospectives. La Société ne s'engage pas à réviser ou mettre à jour publiquement les déclarations prospectives, sauf dans la mesure où la loi l'exige.

1. Communiqué de presse Mithra, 24/09/2020 et 10/12/2020
2. Transparency Market Research 2017

investors.mithra.com • 2

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