Le vaccin COVID-19 du fabricant canadien Medicago, approuvé le mois dernier au Canada, est confronté à une croissance limitée à court terme après que l'Organisation mondiale de la santé ait déclaré qu'elle n'examinerait pas le vaccin parce que la société est en partie détenue par la société de tabac américano-suisse Philip Morris, selon les experts de la santé.

L'OMS a déclaré lors d'une séance d'information ce mois-ci et dans une déclaration de suivi à Reuters qu'elle n'avait pas accepté de demande pour le vaccin en raison de son traité de santé publique de 2005 exigeant de ne pas s'engager avec une société qui produit ou promeut des produits à base de tabac.

Le Canada, qui a fourni des millions de dollars en financement de développement à la société et a accepté d'acheter jusqu'à 76 millions de doses, a défendu son autorisation du vaccin, affirmant qu'il a besoin d'une industrie nationale de biofabrication pour se préparer aux futures pandémies.

Santé Canada a déclaré qu'il estime être en conformité avec le traité sur le tabac de l'OMS.

Le traité de l'OMS sur le tabac "n'empêche pas le gouvernement du Canada de travailler avec Medicago sur le développement et l'approvisionnement en vaccins afin de garantir un approvisionnement prêt et efficace en vaccins pour sa population", a déclaré un porte-parole de Santé Canada à Reuters.

Les experts affirment que l'autorisation de l'OMS est essentielle car le vaccin pourra alors faire partie du programme mondial de vaccination COVAX destiné aux pays à revenu faible ou intermédiaire. Alors qu'une grande partie du monde développé a déjà été vaccinée, l'Afrique a toujours un besoin désespéré de vaccins. L'approbation de l'OMS peut également se substituer aux pays qui ne disposent pas de leurs propres organismes de réglementation des médicaments.

La société a également présenté la plate-forme comme facilement adaptable à de nouveaux vaccins en cas de prochaine pandémie. Elle développe également des vaccins contre la grippe sur cette plateforme.

"Je pense que les normes de l'OMS vont constituer un obstacle à l'adoption du vaccin", a déclaré Amesh Adalja, expert en maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security. Medicago devrait maintenant approcher les régulateurs européens et américains, ainsi que tout autre pays individuel, un par un, pour obtenir les approbations, une barrière plus difficile mais pas impossible à utiliser, a déclaré Adalja.

BASE DE CLIENTS MONDIALE

Medicago a déclaré être en discussion avec d'autres clients potentiels dans le monde entier.

La société a entamé le processus de demande d'approbation de son vaccin COVID-19 auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, a déclaré Takashi Nagao, chef de la direction de Medicago, dans un communiqué envoyé par courriel.

La société a également commencé une étude de stade précoce à intermédiaire du vaccin au Japon, et prévoit de déposer une demande d'approbation réglementaire au printemps, a déclaré Nagao.

Elle a déclaré ne pas avoir reçu de communication officielle de l'OMS, mais pense que la décision est liée à son actionnaire minoritaire et non au profil de sécurité et d'efficacité de son vaccin COVID-19.

Le géant suisse-américain du tabac Philip Morris détient une participation de 21 % dans la société québécoise. La société japonaise Mitsubishi Tanabe Pharma, une unité de Mitsubishi Chemical Holding Corp, possède le reste de Medicago.

Le groupe de santé canadien Coalition québécoise pour le contrôle du tabac a demandé cette semaine au Canada d'exiger que Medicago remplace Philip Morris en tant que partie prenante en raison de ses activités liées au tabac. Philip Morris détient une participation dans l'entreprise depuis 2008.

Un porte-parole de Philip Morris a déclaré que la position de l'OMS était en opposition avec son propre appel à accélérer les vaccinations dans le monde.

"L'autorisation d'utilisation en urgence d'un vaccin COVID-19 n'a absolument rien à voir avec la lutte antitabac", a déclaré le porte-parole. "Les politiques de l'OMS devraient se concentrer sur l'accélération du progrès médical et de l'innovation."

Medicagos Covifenz est le seul vaccin COVID-19 autorisé qui soit à base de plantes. Pour fabriquer le vaccin, la société utilise le nicotiana benthamiana, un cousin de la plante de tabac, comme petits bioréacteurs, faisant pousser des particules non infectieuses semblables à des virus qui imitent le coronavirus. Il est administré avec un composé stimulant du fabricant de médicaments britannique Glaxosmithkline.

Les États-Unis et l'Europe, qui disposent déjà de plusieurs vaccins autorisés, pourraient tout de même vouloir la piqûre de Medicago en raison de sa technologie végétale, qui serait utile pour créer un vaccin contre le prochain pathogène problématique, selon Prashant Yadav, conférencier et expert en chaîne d'approvisionnement à la Harvard Medical School. (Reportage de Mrinalika Roy et Amruta Khandekar à Bengaluru ; montage de Caroline Humer et Nick Zieminski à New York)