Moderna, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) au Japon pour une modification partielle de la demande d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin bivalent de rappel COVID-19 ciblant la variante Omicron, mRNA-1273.222 (Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5) chez les adultes de 18 ans et plus. Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 contient 25 µg de mRNA-1273 (Spikevax) et 25 µg d'un candidat vaccin ciblant la variante Omicron BA.4-5. mRNA-1273.222 rejoint désormais le vaccin de Moderna ciblant la variante BA.1, mRNA-1273.214, qui a été approuvé au Japon en septembre. Moderna a développé le mRNA-1273.222 conformément aux directives de la FDA américaine pour développer un vaccin bivalent ciblant le BA.4-5.

Un essai de phase 2/3 pour le mRNA-1273.222 est actuellement en cours. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. continue de fournir un soutien à la distribution de Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 dans le cadre de la campagne nationale de vaccination actuelle pour les vaccins Moderna COVID-19 pendant une période transitoire.