Moderna, Inc. a annoncé que Santé Canada a autorisé l'utilisation de son vaccin bivalent de rappel contre le COVID-19 ciblant l'Omicron BA.4/BA.5, mRNA-1273.222, comme dose de rappel pour l'immunisation active contre le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus. La dose de rappel de 50 µg d'ARNm-1273.222 comprend 25 µg d'ARNm codant pour la protéine de pointe de BA.4/BA.5 et 25 µg codant pour la souche originale du virus du SRAS-CoV-2. L'autorisation de l'ARNm-1273.222 par Santé Canada était fondée à la fois sur les données précliniques de l'ARNm-1273.222 et sur les données cliniques d'un essai de phase 2/3 étudiant l'ARNm-1273.214.

Un essai clinique de phase 2/3 pour le mRNA-1273.222 est entièrement recruté et actuellement en cours, les premières données étant attendues plus tard cette année. Le mRNA-1273.222 est le deuxième vaccin bivalent COVID-19 de Moderna approuvé par Santé Canada, après l'approbation du mRNA-1273.214 (SPIKEVAXBivalent) en septembre. Les données des essais cliniques ont montré qu'une dose de rappel de l'ARNm-1273.214 a augmenté les titres moyens géométriques de neutralisation contre Omicron BA.1 d'environ 8 fois par rapport aux niveaux de base.

Des données supplémentaires ont montré que les titres d'anticorps plus élevés étaient maintenus quatre-vingt-dix jours après l'administration. De plus, l'ARNm-1273.214 a démontré des réponses d'anticorps neutralisants significativement plus élevées contre Omicron BA.4/BA.5 par rapport à l'ARNm-1273 28 jours après l'administration. Des réponses puissantes ont également été observées contre Omicron BA.2.75 28 jours après l'administration, ce qui suggère que le booster bivalent suscite une large neutralisation croisée contre les variantes d'Omicron.