Moleculin Biotech, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu un examen indépendant actualisé de la sécurité de certaines données préliminaires concernant les 30 premiers patients de ses trois essais cliniques de phase 1 avec l'Annamycin ciblant la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire et les métastases du sarcome des tissus mous dans les poumons (STS Lung), qui a conclu à l'absence de preuves de cardiotoxicité. L'examen comprenait une analyse de la fraction d'éjection, de la déformation écho et de certains taux de troponine destinés à évaluer le potentiel de dommages cardiaques aigus et chroniques. En outre, la société a fait état de données indiquant que l'Annamycin pourrait avoir une incidence d'alopécie (perte de cheveux) nettement inférieure à celle des anthracyclines actuellement prescrites, telles que la doxorubicine. Bien que 65 % à 92 % des patients traités par la doxorubicine présentent généralement une perte de cheveux, l'incidence à ce jour chez les patients traités par l'Annamycin est inférieure à 10 %[1]. L'alopécie est considérée comme un facteur important de la qualité de vie de nombreux patients atteints de cancer. Deux des trois essais cliniques sont en cours et les données de ces essais restent préliminaires et sont susceptibles d'être modifiées et mises à jour ultérieurement. Les essais en cours sont tous deux en phase d'augmentation de la dose (phase 1) dans le but de déterminer la dose recommandée en phase 2 (RP2D). Au cours de cette escalade de dose, 19 des 30 patients examinés à ce jour ont reçu une dose supérieure à la limite maximale à vie d'anthracycline actuellement fixée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ce qui souligne le potentiel de l'Annamycin pour améliorer la sécurité des patients.