Morphic Therapeutic a annoncé la présentation de nouvelles données issues des études de phase 1 du MORF-057 lors de la semaine 2022 de l'United European Gastroenterology (UEG). Ces nouvelles données décrivent une cohorte de dose de 200 mg BID (bis in diem) de MORF-057 et s'appuient sur les données d'innocuité et de pharmacodynamique précédemment rapportées par l'étude MORF-057-101. MORF-057 est en cours de développement en tant que candidat inhibiteur oral de l'a4ß7 pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MII) avec un accent initial sur la colite ulcéreuse (CU).

Dans l'étude de phase 1, les sujets recevant MORF-057 à 200 mg BID deux fois par jour ont montré une saturation des récepteurs a4ß7 et des augmentations statistiquement significatives des populations circulantes de lymphocytes T à mémoire centrale, à mémoire effectrice et de lymphocytes B à mémoire commutée par rapport au placebo. Aux doses exploratoires de 25 mg et 50 mg BID, des tendances directionnelles à la hausse ont également été observées dans les mesures pharmacodynamiques clés. Aucun signal de sécurité n'a été observé dans l'étude.

L'étude de phase 1 de MORF-057 était une étude randomisée de phase 1 évaluant l'innocuité, l'occupation des récepteurs et d'autres changements de biomarqueurs clés chez des volontaires sains ayant reçu 200 mg BID de MORF 057 ou un placebo sur une période de 14 jours. MORF-057 est actuellement évalué dans les études de phase 2 de l'étude EMERALD pour les patients atteints de colite ulcéreuse légère à modérée. Morphic développe le MORF-057 en tant qu'inhibiteur oral sélectif à petite molécule de l'intégrine a4ß7 pour les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII).

a4ß7 a été validé cliniquement comme cible pour le traitement des MII par le succès de l'anticorps thérapeutique injectable approuvé vedolizumab. MORF-057 est conçu pour bloquer les interactions entre a4ß7 à la surface des lymphocytes et le ligand MAdCAM-1 des cellules endothéliales muqueuses, réduisant ainsi considérablement la migration des lymphocytes de la circulation sanguine vers les tissus muqueux intestinaux et provoquant l'inflammation associée aux MICI.