Myovant Sciences et Accord Healthcare Ltd. ont annoncé qu'ils ont conclu un accord de licence exclusif pour qu'Accord commercialise le relugolix pour le traitement du cancer avancé de la prostate hormono-sensible sous le nom commercial ORGOVYX (relugolix, 120 mg) dans l'Espace économique européen, au Royaume-Uni, en Suisse et en Turquie, avec le droit de première négociation si Myovant décide de conclure des accords de licence dans des pays du Moyen-Orient, d'Afrique et d'Inde. Selon les termes de l'accord, Myovant recevra un paiement initial de 50 millions de dollars et est éligible pour recevoir un lancement commercial, des étapes basées sur les ventes et d'autres étapes totalisant jusqu'à 90,5 millions de dollars. En outre, Myovant est éligible pour recevoir des redevances échelonnées allant des dizaines aux dizaines intermédiaires sur les ventes nettes.

Myovant continuera à diriger le développement mondial de relugolix et à fournir le produit initial à Accord. Accord sera responsable de certains développements cliniques locaux, de toute la commercialisation pour ses territoires, et a l'option de fabriquer le relugolix dans le futur. Le 29 avril 2022, la Commission européenne a approuvé la demande d'autorisation de commercialisation d'ORGOVYX® (relugolix, 120 mg) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate hormono-sensible avancé.

Cette décision s'applique aux 27 États membres de l'Union européenne, plus l'Islande, la Norvège et le Liechtenstein. La demande d'autorisation de mise sur le marché d'ORGOVYX® est en attente d'examen par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni. Accord prévoit de lancer ORGOVYX® en Europe au cours du second semestre de l'année civile 2022.