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NANOBIOTIX annonce la communication de nouvelles données lors de la réunion annuelle de 2022 de l'American Society for Clinical Oncology

07/06/2022 | 15:40
NANOBIOTIX a annoncé la présentation de nouvelles données lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society for Clinical Oncology (ASCO), mettant en évidence le potentiel du radioenhancer NBTXR3, premier de sa catégorie, en combinaison avec une chimioradiation simultanée pour le traitement du cancer de la tête et du cou et du cancer du rectum. Nanobiotix a également présenté un poster d'essai en cours sur le plan d'étude de l'étude pivotale de phase 3 en cours de la société, NANORAY-312, évaluant NBTXR3 en tant qu'agent unique activé par la radiothérapie pour le traitement des patients âgés et fragiles atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou (LA-HNSCC) qui ne sont pas admissibles à la chimiothérapie à base de platine (cisplatine). Compte tenu de la stratégie de la société pour le développement de NBTXR3 en tant que produit candidat pouvant s'intégrer dans toutes les indications de tumeurs solides ainsi que dans les principales modalités de traitement au sein de chaque indication, en commençant par le cancer de la tête et du cou, la société estime que ces nouvelles données apportent un soutien supplémentaire au radio-renifleur en combinaison avec la chimioradiation et en tant que thérapie néoadjuvante (préopératoire) avec le potentiel d'améliorer les résultats chirurgicaux. "La révolution des résultats de traitement pour des millions de patients atteints de cancer nécessitera l'intégration de NBTXR3 dans toutes les indications de tumeurs solides, les modalités de traitement et les lignes de thérapie où la radiation fait partie du régime de traitement, à commencer par le cancer de la tête et du cou. La plupart des patients éligibles au cisplatine atteints d'un cancer de la tête et du cou reçoivent une thérapie multimodale comprenant une chimioradiothérapie concomitante à haute dose (CCRT) comme norme de soins. Bien que la CCRT ait montré qu'elle améliorait le contrôle local et prolongeait la survie, la toxicité du cisplatine à haute dose crée des défis. Ces défis apparaissent à la fois en termes de conformité au régime de traitement pour les patients soumis à une thérapie qui peut nuire à l'efficacité, et en termes de qualité de vie des patients après le traitement. Bien que des modifications du protocole de traitement aient été explorées dans des études randomisées pour réduire la toxicité et améliorer l'observance, la réduction de la toxicité a également entraîné une réduction de l'efficacité. Ces patients ont besoin de nouvelles options thérapeutiques innovantes qui ne créent pas de charge supplémentaire dans leur administration, n'ajoutent pas de toxicité combinée à la radiothérapie et à la chimiothérapie, et ont le potentiel d'améliorer la survie. Cette étude, sponsorisée, exécutée et rapportée par l'ancien collaborateur de Nanobiotix en Asie, PharmaEngine Inc. (PEI), visait à évaluer la sécurité et la faisabilité de l'injection intratumorale de NBTXR3 lorsqu'elle est ajoutée à une CCRT hebdomadaire à faible dose contenant du cisplatine pour les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé ou récurrent. L'étude visait également à établir la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D). Cependant, la RP2D n'a pas été déterminée en raison de l'arrêt de la partie phase 1b de l'essai résultant de la conclusion de la collaboration entre PEI et Nanobiotix en 2021. Les patients adultes atteints de LA-HNSCC T3-4 convenant au cisplatine étaient éligibles pour l'étude et 12 de ces patients ont été recrutés. Ces patients ont reçu une injection intratumorale unique de NBTXR3, suivie d'un régime hebdomadaire à faible dose de CCRT. Les 12 patients ont été jugés évaluables et tous présentaient une maladie localement avancée de stade 4.

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