NANOBIOTIX a annoncé l'achèvement de la partie d'escalade de dose d'une étude de phase 1 d'escalade et d'expansion de dose évaluant le potentiel radioenhancer NBTXR3, premier de sa catégorie, pour les patients atteints de cancer du pancréas (CP) localement avancé (LA) ou résécable à la limite (BR). L'étude de phase 1 est menée par le MD Anderson Cancer Center (MD Anderson) de l'Université du Texas. L'étude 2019-1001 est menée dans le cadre de la collaboration stratégique en cours entre Nanobiotix et MD Anderson.

La partie de l'étude portant sur l'escalade de dose complète a recruté 11 patients, et tous les patients présentaient une maladie non résécable à l'entrée dans l'étude. Une injection intratumorale unique de NBTXR3 suivie de 15 fractions de RT s'est avérée faisable et bien tolérée et la dose recommandée de NBTXR3 pour la phase 2 a été établie à 42% du volume tumoral brut. Notamment, un patient de l'étude 2019-1001 a eu une réponse partielle 9 mois après la RT et présente un contrôle local durable depuis plus de deux ans.

Un autre patient a connu un contrôle local qui a permis à une maladie non résécable de devenir résécable. Une chirurgie à marge négative a été réalisée pour ce patient et une réponse complète pathologique a été observée. La partie de l'étude consacrée à l'expansion de la dose comprendra une évaluation plus solide des patients présentant une maladie résécable limite à l'entrée dans l'étude.