Nanobiotix : Rapport de gestion

2021_Nanobiotix_Rapport de gestion du Directoire_Exercice 2021 Sommaire

SOMMAIRE

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1. Présentation de Nanobiotix S.A.

1.1. Présentation de l'activité de la Société

Nanobiotix est une société de biotechnologie au stade clinique et en phase avancée qui développe des approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de révolutionner les bénéfices des traitements pour des millions de patients ; elle est soutenue par des personnes qui s'engagent à faire une différence pour l'humanité. La philosophie de l'entreprise est ancrée dans un concept : repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

NBTXR3 est un nouveau produit en oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de nanoparticule d'oxyde d'hafnium cristallisées et stériles en suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra tumorale unique et activé par radiothérapie. Le mécanisme d'action physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu'il est activé par la radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du mécanisme d'action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être traitées par radiothérapie et à toutes les combinaisons thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de points de contrôle.

Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205, code

mnémonique Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP) depuis 2012 et le Nasdaq Global Select

Market (Nasdaq : NBTX) depuis décembre 2020. Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La Société possède une filiale propre à Cambridge, aux États-Unis, ainsi que cinq autres filiales situées en France, en Espagne et en Allemagne, dont Curadigm, basée à Paris, en France, détenant sa propre filiale en propriété exclusive, Curadigm Corp., située à Cambridge, Massachusetts, États-Unis. La Société a également établi une succursale basée à Genève, en Suisse.

Synthèse de l'évolution du cours de l'action Nanobiotix

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La capitalisation boursière de Nanobiotix établie sur la base du cours de bourse de l'action Nanobiotix à la clôture des marchés est de 252 millions d'euros au 31 décembre 2021 contre 475 millions d'euros au 31 décembre 2020.

Le cours de bourse de l'action Nanobiotix à la clôture des marchés était de 7,23€ au 31 décembre 2021 contre 13,80€ au 31 décembre 2020. Sur l'ensemble de l'année le cours de bourse de la Société a évolué autour d'une moyenne de 11,75€, avec des valeurs extrêmes de l'action de la Société en 2021 s'établissant à 6,79 € pour le cours le plus bas enregistré le 15 décembre 2021 et 16,65 € pour le cours le plus haut enregistré le 18 janvier 2021.

Les actions de la Société ont été admises aux négociations sur le Nasdaq Global Select Market le 11 décembre 2020 sous code NBTX. Le cours de bourse de l'action de la Société en 2021 sur le Global Select Market en 2021 était le suivant:

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1.2. Faits marquants de l'exercice écoulé

Les évènements clés de l'exercice 2021 sont résumés chronologiquement ci-dessous :

Janvier 2021

En janvier, Curadigm, filiale de Nanobiotix, a conclu un nouvel accord de collaboration avec Sanofi axé sur un pipeline de thérapies géniques avec une période contractuelle de recherche prorogée en octobre pour être effective jusqu'à la remise par Curadigm d'un rapport final à Sanofi.

Mai 2021

En mai, la société s'est associée à LianBio pour développer et commercialiser NBTXR3, potentiel radioenhancer premier de sa classe, pour tous les types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques en Chine et sur d'autres marchés asiatiques.

Juin 2021

En juin, le centre de cancérologie MD Anderson a initié la cinquième étude clinique dans le cadre de l'accord de collaboration clinique avec Nanobiotix évaluant NBTXR3 dans le cancer du poumon.

Octobre 2021

En octobre, Nanobiotix a présenté les premières données de survie de sa voie prioritaire dans les cancers de la tête et du cou parmi cinq autres présentations lors de la réunion annuelle 2021 de l'American Society for Radiation Oncology.

Novembre 2021

En novembre, Nanobiotix a annoncé de nouvelles données précliniques en combinaison avec inhibiteur de point de contrôle immunitaire ayant mis en évidence un potentiel amorçage immunitaire.

Activités et progrès de Nanobiotix en 2021

1.2.1 Activités cliniques

Résultat positifs dans les cancers du rectum (PEP503-RC-10001)

Comme annoncé précédemment, les essais cliniques NBTXR3 menés par PharmaEngine, Inc. (« PharmaEngine ») en Asie, y compris l'essai clinique ouvert de phase I/II PEP503-RC-10001 avec radiothérapie en association avec chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer du rectum non résécable, sont en cours de conclusion ou d'interruption.

Les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'essai PEP503-RC-10001 évalueront le profil d'innocuité et détermineront la toxicité limitant la dose, évalueront la posologie recommandée et évalueront l'activité antitumorale en évaluant le taux de réponse de NBTXR3 administré par injection intratumorale et activé par radiothérapie, avec un traitement de chimiothérapie concomitant chez les patients atteints d'un cancer du rectum non résécable. L'essai, qui est mené sur un site à Taïwan, devait traiter jusqu'à 42 patients. PharmaEngine mettra en œuvre la fin anticipée et la fin de cet essai clinique conformément aux lignes directrices de bonnes pratiques cliniques. L'essai sera considéré comme terminé lorsque tous les patients inscrits auront atteint la « fin de l'étude » et que PharmaEngine publiera un rapport d'étude final conformément aux lignes directrices de bonnes pratiques cliniques.

En janvier 2021, PharmaEngine a présenté les premiers résultats cliniques de cette étude lors du symposium 2021 de l'American Society of Clinical Oncology gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO- GI 2021). L'injection intra-tumorale de NBTXR3 avec CCRT s'est avéré réalisable et le produit-candidat a été bien tolérée, à tous les niveaux de dose, et aucun événement indésirable ou événement indésirable grave associé au NBTXR3 n'a été observé dans l'étude. Une toxicité limitant la dose associée à la

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