NeuroSense Therapeutics Ltd. a annoncé les résultats positifs de son étude toxicologique des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) conçue pour évaluer le profil toxicologique et la toxicocinétique de la combinaison de célécoxib et de ciprofloxacine, les composants de PrimeC, le principal candidat médicament combiné de la société pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). PrimeC est une nouvelle formulation orale à libération prolongée composée d'une combinaison unique à dose fixe des deux médicaments, qui sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. NeuroSense évalue actuellement PrimeC dans PARADIGM, un essai clinique de phase IIb.

L'étude BPL a testé la combinaison de célécoxib et de ciprofloxacine, administrée par gavage oral à des rats Sprague-Dawley deux fois par jour, pendant une période de 90 jours consécutifs. Le poids corporel, le gain de poids corporel et la consommation alimentaire n'ont pas été affectés par le traitement à toutes les doses testées. Aucune modification liée à l'essai n'a été observée au niveau de l'hématologie, de la coagulation, de la chimie clinique, de l'analyse d'urine, du poids des organes, de la pathologie macroscopique et de l'histopathologie, et des examens neurologiques.

Les animaux traités par le célécoxib seul, la ciprofloxacine seule ou en association, jusqu'aux doses les plus élevées testées, n'ont présenté aucun effet toxicologique indésirable. En conclusion, la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) est supérieure à 4 fois la dose clinique maximale.