Zurich (awp) - Des frais de recherche et développement plus élevés ont débouché pour la société biopharmaceutique italienne cotée à la Bourse suisse Newron sur une augmentation des pertes. L'exercice en cours sera déterminé par les importants résultats d'études attendus au 1er semestre.

Sur l'ensemble de 2019, les recettes de la société ont atteint 7 millions d'euros, contre 4 millions en 2018, a précisé Newron jeudi. Les recettes comprennent des revenus de brevets et des paiements d'étape pour le médicament Xadago (traitement de la maladie de Parkinson).

Les frais de recherche et développement ont presque doublé à 17,4 millions d'euros, ce que l'entreprise explique par l'étude Stars pour le traitement du syndrome de Rett, ainsi que les préparatifs pour deux études sur l'efficacité du traitement de patients schizophrènes. Le syndrome de Rett est un trouble du développement qui touche principalement des filles.

L'augmentation des frais de recherche et développement a entraîné une augmentation de la perte nette à 20,2 millions d'euros contre 15 millions un an plus tôt.

Newron a "brûlé" 22,2 millions d'euros en 2019, contre 16 millions en 2018. Les liquidités, y compris les instruments financiers de court terme, ont baissé à 39,2 millions.

Etude déterminante

Newron a précisé que les résultats de l'étude Stars seront déterminants. Ils seront publiés au courant du 1er semestre, a indiqué l'entreprise. Lors de la publication des résultats du 1er semestre 2019, Newron avait indiqué prévoir la publication de ces données à la fin de l'année dernière.

En décembre, l'Agence américaine des médicaments (FDA) a demandé à rencontrer des responsables pour discuter du plan statistique de cette étude clinique, avant de lever la procédure à l'aveugle de l'étude avec ce candidat pour le traitement du syndrome de Rett.

Dans de nombreuses études cliniques, la procédure se fait à l'aveugle, ni l'examinateur et/ou ni le participant à l'étude ne sachant quel traitement reçoit le participant. Lorsque cette procédure à l'aveugle est levée, l'examinateur et/ou le participant sont informés sur qui a reçu quel traitement.

Mercredi soir, Newron a indiqué que la rencontre avec la FDA a eu lieu et que les données restent pour le moment à l'aveugle. La levée de cette procédure devrait intervenir durant le 1er semestre de cette année. Si les résultats sont positifs, Newron entamera des discussions avec les autorités d'homologation en vue de leur transmettre le dossier pour la commercialisation.

Le cas échéant, Newron commercialisera lui-même Sarizotan pour le traitement de patients atteints du syndrome de Rett aux Etats-Unis. L'entreprise s'efforcera de faire de même dans l'Union européenne.

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